Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin, ситаглиптин
Sandoz d.o.o.
A10BD07
metformin, sitagliptin
1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sitagliptina (što odgovara 56,685 mg sitagliptin hidrohlorid monohidrata) i 1000 mg metformin hidrohlorida
56 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2022-12-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta sitagliptin/metformin hidrohlorid Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 3. Kako uzimati ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta i za šta se koristi ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. sitagliptin pripada grupi lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). metformin pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi. Ova dva lijeka djeluju zajedno i regulišu nivoe šećera u krvi kod odraslih pacijenata s oblikom šećerne bolesti koja se zove „šećerna bolest tip 2“. Ovaj lijek pomaže da se povise nivoi inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i fizičku aktivnost, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili sa nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitaz Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptin hidrohlorid monohidrat u količni od 50 mg sitagliptina i 1000 mg metformin hidrohlorida. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta Svijetlo crvena, ovalna, (približno 10,5x21 mm), s utisnutom oznakom „SM 3“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kod odraslih pacijenata sa dijabetesom mellitus tipa 2: ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta je indiciran kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti za poboljšanje regulacije glikemije kod pacijenata kod kojih ona nije odgovarajuće regulisana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili kod onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinovane terapije) kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata koji nisu odgovarajuće regulisani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje. ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta je indiciran kao dio trojne kombinovane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. peroxisome proliferator-activated receptor gamma, PPAR) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata koji nisu odgovarajuće regulisani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR. ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinovane terapije), a kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti, za poboljšanje regulacije glikemije kod pacijenata kod kojih stabilna doza inzulina i samo metformin ne omogućavaju odgo Belgenin tamamını okuyun