ALOFİN 1 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

finasteride

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

D11AX10

INN (International Adı):

finasteride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

finasterid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TAL
İ
MATI
ALOFİN
1 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.
•
_Etkin madde: _Her bir film tablette 1 mg finasterid bulunur.
•
_Yardımcı maddeler: _Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
prejelatinize nişasta, kroskarmelloz
sodyum, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, magnezyum
stearat, hipromelloz, polietilen
glikol, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172).
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
İ_laç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dı_ş_ında_
_yüksek veya dü_ş_ük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
_1. ALOFİN nedir ve ne için kullanılır?_
_2. ALOFİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3. ALOFİN nasıl kullanılır?_
_4. Olası yan etkiler nelerdir?_
_5. ALOFİN’in saklanması_
Başlıkları yer almaktadır.
1. ALOFİN nedir ve ne için kullanılır?
ALOFİN, 28 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
ALOFİN, açık kahve-taba renkli yuvarlak film tablettir. Her film
tablet 1 mg finasterid içerir.
2 / 10
ALOFİN,
testesteron
5-alfa-redüktaz
inhibitörleri
olarak
bilinen
bir
ilaç
grubuna
aittir.
ALOFİN’de yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat
sığır kaynaklıdır.
ALOFİN yalnızca erkeklerde, orta veya hafif derecede erkek tipi saç
dökülmesinin (androjenik
alopesi diye de bilinir) tedavisinde kullanılır. ALOFİN erkeklerde
kafa derisindeki saçların

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALOFİN 1 mg film kaplı
tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Finasterid
1 mg
YARDIMCI
MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
110.3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık kahve-taba renkli yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALOFİN,
erkek tipi
saç dökülmesi
(androgenetik
alopesi)
olan erkeklerde saç büyümesini
artırmada ve daha fazla saç dökülmesini
önlemede endikedir.
ALOFİN’in kadınlarda (bkz.
bölüm 4.6.)
veya
çocuklarda kullanım endikasyonu yoktur.
SADECE ERKEKLERDE KULLANILIR.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ALOFİN için önerilen doz, günde bir tablettir.
Tedavinin yeterliliği ve süresi sürekli olarak doktor tarafından
değerlendirilmelidir.
2 / 15
Dozunun arttırılmasının faydayı arttırdığı
yönünde kanıt yoktur.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel olarak, daha fazla saç dökülmesinin önlenmesinin gözlenmesi
için 3-6 ay her gün kullanım
gerekmektedir. Yarar sağlamak için sürekli kullanım önerilir.
Tedavinin bırakılması etkinin 6 ay
içerisinde geri, 9-12 ay içinde başlangıç seviyesine
dönüşümüne yol açar.
UYGULAMA ŞEKLI:
ALOFİN sadece ağızdan kullanım içindir.
ALOFİN,
yemeklerle
birlikte
veya
öğünler
arasında,
bütün
olarak
yeterli
miktar
su ile
yutularak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Diyalize girmeyen böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına
gerek yoktur.
Karaciğer
fonksiyon anormallikleri
görülen hastalarda ALOFİN uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ALOFİN çocuklarda kullanılmamalıdır.
18 yaşın altındaki çocuklarda finasteridin etkililik veya
güvenliliğini gösteren hiçbir veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ALOFİN ile yapılan klinik etkililik çalışmaları
65 yaş
ve üstü gönüllüleri
içermemektedir.