ALMENTA 15MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hcl

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ALMENTA 15 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablette 15.00 mg Memantin Hidroklorür bulunur.
_YARDIMCI MADDELER:_
_Tablet çekirdeği:_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidr
silika, talk,
magnezyum stearat.
_Tablet kaplama_
: Advantia Prime 344858BA01 [Hipromelloz, polietilen glikol, titanyum
dioksit,
sarı demir oksit ve kırmızı demir oksit].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALMENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ALMENTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ALMENTA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ALMENTA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 7
1.
ALMENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALMENTA, somon renkli oval, bikonveks tabletlerdir.
28 ve 84 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
ALMENTA, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması nedeniyle
ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur.
Bu oluşumlar, öğrenme ve
hatırlama
için
önem
taşıyan
sinir
uyarısında
rol
oynarlar.
ALMENTA,
NMDA
reseptör
antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde etki göstererek
sinir uyarısını ve hafızayı i

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALMENTA
15 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE
Memantin hidroklorür
15.00mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Somon renkli, oval, bikonveks tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ortadan şiddetliye doğru ve şiddetli Alzheimer hastalığı
tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol
edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli
olarak izleyecek bir bakıcının varlığında
başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli
aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye
toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda
olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame
tedavisine devam edilebilir.
Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında
veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa
memantinin bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler_
:
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için, idame
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1 - 7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 5 mg film tablet almalıdır.
2
2. hafta (gün 8 - 14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film tablet almalıdır.
3. hafta (gün 15 - 21):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 15 mg film tablet almalıdır.
4. haftadan itibaren:
Hasta her gün, günde, bir 20 mg film tablet almalıdır.
İdame dozu:
Önerilen idame dozu günde 20 mg’dır.