Allospes 300 mg tablety

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

ATC kodu:

M04AA01

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl 25x300 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x300 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x300 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x300 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x300 m

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapötik alanı:

Alopurinol

Yetkilendirme durumu:

R - Aktuálna registrácia

Yetkilendirme tarihi:

2019-06-05

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2017/05406-REG, 2017/05407-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALLOSPES 100 MG TABLETY
ALLOSPES 300 MG TABLETY
alopurinol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Allospes a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Allospes
3.
Ako užívať Allospes
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Allospes
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALLOSPES A NA ČO SA POUŽÍVA
Allospes obsahuje liečivo alopurinol. Tento liek patrí do skupiny
liekov nazývaných inhibítory
enzýmov, ktoré regulujú rýchlosť niektorých osobitných
chemických zmien v tele.
Allospes sa používa na liečbu stavov spôsobených nadmernou
produkciou kyseliny močovej v tele,
ako je napríklad: dna; určité typy ochorení obličiek a
obličkové kamene; nádorové ochorenia
a niektoré poruchy enzýmov, ktoré môžu spôsobiť nadmernú
tvorbu kyseliny močovej.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ALLOSPES
NEUŽÍVAJTE ALLOSPES:

ak ste alergický na alopurinol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Allospes, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika,

ak máte alebo ste mali ochor

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2017/05406-REG, 2017/05407-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Allospes 100 mg tablety
Allospes 300 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 100 mg alopurinolu.
Každá tableta obsahuje 300 mg alopurinolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá 100 mg tableta obsahuje 33 mg laktózy (ako monohydrát).
Každá 300 mg tableta obsahuje 99 mg laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
100 MG TABLETY: Biela až takmer biela, okrúhla, bikonvexná,
neobalená tableta, na jednej strane s
nápisom „AW“ a hladká na druhej strane, s priemerom približne
8,0 mm.
300 MG TABLETY: Biela až takmer biela, okrúhla, bikonvexná,
neobalená tableta so skosenými hranami,
na jednej strane s nápisom „AX“ a hladká na druhej strane, s
priemerom približne 11,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Allospes je indikovaný na zníženie tvorby urátov/kyseliny močovej
pri stavoch, v ktorých už došlo k
ukladaniu urátov/kyseliny močovej (napr. dnavá artritída, kožné
tofy, nefrolitiáza), alebo takéto
ukladanie hrozí ako predvídateľné klinické riziko (napr. liečba
zhubného nádoru potenciálne vedúceho
k akútnej nefropatii spôsobenej kyselinou močovou).
Hlavné klinické stavy, pri ktorých môže nastať ukladanie
urátov/kyseliny močovej:

idiopatická dna;

litiáza z kyseliny močovej;

akútna nefropatia spôsobená kyselinou močovou;

neoplastické ochorenia a myeloproliferatívne ochorenia s vysokým
bunkovým obratom,
u ktorých vzniká vysoká hladina urátov buď spontánne alebo po
cytotoxickej liečbe;

niektoré poruchy enzýmov, ktoré vedú k nadprodukcii urátov,
napríklad:
- hypoxantínguanínfosforibozyltransferázy, vrátane
Leschovho-Nyhanovho syndrómu;
- glukóza-6-fosfatázy, vrátane porúch ukladania glykogénu;
- fosforibozylpyrofosfátsyntetázy;
- fosfori