Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Allopurinolo
DOC GENERICI SRL
M04AA01
Allopurinol
"100 MG COMPRESSA" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "300 MG COMPRESSA" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
N
Allopurinolo
043337017 - 100 MG COMPRESSA 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043337029 - 300 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Lug 2015: GU Determina di AIC – Set 2015: GU var 02 – Set 2018: GU var 05 – Feb 2021: GU var 06 – Feb 2022: GU var 09 – proposto var 11 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALLOPURINOLO DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è ALLOPURINOLO DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALLOPURINOLO DOC Generici 3. Come prendere ALLOPURINOLO DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALLOPURINOLO DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALLOPURINOLO DOC GENERICI E A COSA SERVE L’allopurinolo appartiene a un gruppo di medicinali, detti inibitori enzimatici, che agiscono per controllare la velocità alla quale si verificano speciali cambiamenti chimici nel corpo. Le compresse di allopurinolo sono utilizzate per il trattamento preventivo a lungo termine della gotta e possono essere usate in altre condizioni associate a un eccesso di acido urico nel corpo, compresi i calcoli renali e altri tipi di disturbi ai reni. L’allopurinolo è raramente indicato nei bambini e negli adolescenti ad eccezione di condizioni gravi (in particolar modo nella leucemia e in certi disturbi enzimatici, per esempio nella sindrome di Lesch-Nyhan). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALLOPURINOLO DOC GENERICI NON PRENDA ALLOPURINOLO DOC GENERICI − se è allergico all’allopurinolo o ad uno qualsi Belgenin tamamını okuyun
Lug 2015: GU Determina di AIC – Set 2018: GU var 05 – Feb 2021: GU var 06 – Feb 2022: GU var 09 – proposto var 11 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALLOPURINOLO DOC Generici 100 mg compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa divisibile da 100 mg contiene 100 mg di allopurinolo. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. Le compresse sono rotonde biconvesse, di colore da bianco a biancastro, con impresse le diciture “AL” e “100” separate da una linea di frattura su uno dei due lati. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ALLOPURINOLO DOC Generici è indicato per le principali manifestazioni cliniche di deposito di acido urico/urato. Queste comprendono: gotta articolare, tofi e/o interessamento renale per precipitazione di cristalli o per urolitiasi. Tali situazioni si manifestano nella gotta, nella litiasi uratica e nella nefropatia acuta da acido urico, nelle malattie neoplastiche e mieloproliferative con alto turnover cellulare, nelle quali si hanno alti livelli di urato, o spontaneamente o in conseguenza di terapia citotossica ed in certi disordini enzimatici (in particolare la sindrome di Lesch-Nyhan). ALLOPURINOLO DOC Generici è indicato inoltre per la prevenzione ed il trattamento della litiasi ossalocalcica in presenza di iperuricemia e/o iperuricuria. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Allopurinolo deve essere introdotto a basso dosaggio, ad es. 100 mg/die, per ridurre il rischio di reazioni avverse e aumentato solo se la risposta di urato sierico non è sufficiente. Deve essere usata particolare cautela in caso di funzione renale scarsa. NEGLI ADULTI la dose giornaliera media è di 300 mg una volta al giorno. Quando i valori elevati di uricemia e/o uricuria rendono necessarie dosi maggiori, il medico può aumentare la dose fino a Belgenin tamamını okuyun