ALLERGODİL %0,1 BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azelastin hidroklorür

Mevcut itibaren:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R01AC03

INN (International Adı):

azelastin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tetrahidrozolin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-02

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
ALLERGODİL
® % 0,1 BURUN SPREYI, ÇÖZELTI
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
ETKIN MADDE:
Her bir sprey püskürtmesi (0.14 ml) 0.14 mg azelastin hidroklorür
içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat, hipromelloz, disodyum fosfat dodekahidrat, sitrik
asit anhidr, sodyum klorür, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALLERGODİL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALLERGODİL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALLERGODİL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALLERGODİL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
1.
ALLERGODİL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALLERGODİL
®
, 10 ml berrak, renksiz çözelti içeren kahverengi cam şişelerde
sunulan anti-
alerjik bir burun spreyidir.
ALLERGODİL
®
, etkin madde olarak her bir püskürtmede 0.14 mg azelastin
hidroklorür
içermektedir.
Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti-alerjik bir
ilaçtır.
ALLERGODİL
®
, yetişkinler, ergenler ile 6 yaş ve üstü çocuklardaki mevsimsel
ve mevsimsel
olmayan (yıl boyu) alerjik rinit (burun kaşıntısı, hapşırma,
burun tıkanıklığı, burun akıntısı)
belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
2.
ALLERGODİL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza

Ürün özellikleri

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALLERGODİL
®
% 0,1 burun spreyi, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her sprey püskürtmesi (0.14 ml) 0.14 mg azelastin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bakınız bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi
Berrak, Renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALLERGODİL
®
antialerjik / antihistaminik bir ajandır.
Yetişkinler, adolesanlar ile 6 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel
alerjik rinit (saman nezlesi) ve
yıl boyu süren (perenial) alerjik rinit semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Her bir burun deliğine, günde 2 defa bir sprey püskürtülür
(sabah ve akşam; günlük toplam
doz 0.56 mg azelastin hidroklorüre eşdeğer).
ALLERGODİL
®
ile tedavi süresi semptomların tipine, şiddetine ve gelişimine
bağlıdır.
ALLERGODİL
®
uzun dönem tedavide kullanılabilir; kullanım süresi ile ilgili bir
kısıtlama
yoktur.
UYGULAMA ŞEKLI
Burun içerisine püskürtülerek uygulanır.
Kullanırken sprey ve baş dik olarak tutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mevsimsel
alerjik
rinitte
ve
Perenial
(yıl
boyu
süren)
alerjik
rinitte
6
yaşından
küçük
çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. 6 yaş ve
üstü çocuklar için önerilen
dozlarda kullanılır; doz ayarlanmasına gerek yoktur.
2 / 6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Normal erişkin dozunda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek
yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Azelastin veya
ALLERGODİL
®
’in içerdiği
yardımcı maddelerden (bkz. bölüm 6.1)
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
•
6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
B