Alkindi 5 mg Granulés pour administration orale

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

hydrocortisonum

Mevcut itibaren:

EffRx Pharmaceuticals SA

ATC kodu:

H02AB09

INN (International Adı):

hydrocortisonum

Farmasötik formu:

Granulés pour administration orale

Kompozisyon:

hydrocortisonum 5 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, ethylcellulosum ad granulatum pro dosi.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Nebenniereninsuffizienz bei Patienten unter 18 Jahren

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament a été prescrit à votre enfant. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que votre enfant. En effet,
ce médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Alkindi®
Qu’est-ce que Alkindi et quand doit-il être utilisé ?
Alkindi contient un principe actif appelé hydrocortisone.
L’hydrocortisone appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de corticostéroïdes.
L’hydrocortisone est une version synthétique de l’hormone
cortisol. Le cortisol est produit par les
glandes surrénales dans l’organisme. Alkindi est utilisé lorsque
l’organisme ne produit pas suffisamment
de cortisol, parce qu’une partie des glandes surrénales ne
fonctionne pas (insuffisance surrénale, souvent
causée par une affection héréditaire appelée hyperplasie
congénitale des surrénales).
Alkindi est utilisé selon prescription du médecin, un spécialiste
des maladies hormonales
(endocrinologue), comme traitement de substitution au cours de
l’insuffisance surrénale chez le
nouveau-né, l’enfant et l’adolescent (de la naissance à un âge
inférieur à 18 ans).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les granulés d’Alkindi sont contenus dans une gélule qui doit
être ouverte et vidée lors de
l’utilisation. Jetez l’enveloppe de la gélule après l’avoir
complètement vidée, hors de portée des enfants.
Ne faites pas avaler la gélule, car les jeunes enfants peuvent
s’étouffer.
Quand Alkindi ne doit-il pas être pris/utilisé?
-si votre enfant est allergique à l’hydrocortisone ou à l’un des
excipients.
-si votre enfant a des difficultés à avaler la nourriture ou s’il
est un nourrisson prématuré qui ne peut pas
encore être nourri par voie orale.
Quelles sont les précautions à ob

Ürün özellikleri

Alkindi®
Composition
Principes actifs
hydrocortisonum
Excipients
Granulés oraux: cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii
stearas, ethylcellulosum
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Granulés oraux
Les granulés oraux Alkindi 0.5 mg contiennent 0,5 mg
d’hydrocortisone.
La gélule à ouvrir porte la mention «INF-0.5» imprimée à
l’encre rouge.
Les granulés oraux Alkindi 1 mg contiennent 1 mg d’hydrocortisone.
La gélule à ouvrir porte la mention «INF-1.0» imprimée à
l’encre bleue.
Les granulés oraux Alkindi 2 mg contiennent 2 mg d’hydrocortisone.
La gélule à ouvrir porte la mention «INF-2.0» imprimée à
l’encre verte.
Les granulés oraux Alkindi 5 mg contiennent 5 mg d’hydrocortisone.
La gélule à ouvrir porte la mention «INF-5.0» imprimée à
l’encre grise.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de substitution au cours de l’insuffisance surrénale
chez le nouveau-né, l’enfant et
l’adolescent (de la naissance à un âge inférieur à 18 ans).
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être ajustée individuellement en fonction de la
réponse du patient. La plus faible dose
possible doit être utilisée.
Une surveillance de la réponse clinique est nécessaire et il
convient d’observer attentivement les patients
afin de déceler des signes qui pourraient nécessiter une adaptation
posologique, y compris des
modifications de l’état clinique résultant de rémissions ou
d’exacerbations de la maladie, de la réponse
individuelle au médicament ou à l’effet du stress (p. ex.
intervention chirurgicale, infection,
traumatisme). Lors d’un stress excessif, il peut être nécessaire
d’augmenter temporairement la dose.
Traitement de substitution au cours de l’insuffisance surrénale
primaire et secondaire
La posologie recommandée d’hydrocortisone est de 8 à 10 mg/m2/jour
pour les patients présentant une
insuffisance surrénale et de 10 à 15 mg/m2/jour pour les patients
présentant également une hyperplasie
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