Alka-Prim 330 mg Tabletki musujące

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Acidum acetylsalicylicum

Mevcut itibaren:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodu:

N02BA51

INN (International Adı):

Acidum acetylsalicylicum

Doz:

330 mg

Farmasötik formu:

Tabletki musujące

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990134724; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990134717

Yetkilendirme durumu:

2021-08-13

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALKA-PRIM, 330 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Acidum acetylsalicylicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alka-Prim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alka-Prim
3.
Jak stosować lek Alka-Prim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alka-Prim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALKA-PRIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alka-Prim zawiera kwas acetylosalicylowy, który działa
przeciwbólowo, przeciwzapalnie
i przeciwgorączkowo.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
Bóle o słabym lub średnim nasileniu, np.: bóle głowy (w tym
występujące w nadkwaśności),
bóle mięśni i stawów.
-
Gorączka w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych i innych
chorób.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALKA-PRIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ_ _LEKU ALKA-PRIM:_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym u 20% chorych
na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy
nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet
wstrząs mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od ch

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALKA-PRIM, 330 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 330 mg
_ _
kwasu acetylosalicylowego
_ _
(
_Acidum acetylsalicylicum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka zawiera 461 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Tabletki koloru białego, obustronnie płaskie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Bóle o słabym lub średnim nasileniu, np.: bóle głowy (w tym
występujące w nadkwaśności),
bóle mięśni i stawów.
-
Gorączka w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych i innych
chorób.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat_
:
od 1 do 2 tabletek (330 mg do 660 mg kwasu acetylosalicylowego), w
razie konieczności dawkę
można powtarzać 2 do 4 razy na dobę. Nie należy stosować dawki
większej niż 3 g kwasu
acetylosalicylowego na dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat_
:
_ _
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z
wyjątkiem zaleceń lekarza, gdy korzyści
przewyższają ryzyko.
Leczenie objawowe bez porady lekarskiej można prowadzić nie dłużej
niż 3 dni.
Należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki.
Sposób podawania
Podanie doustne
Produkt należy przyjmować w czasie posiłku. Przed użyciem tabletki
rozpuścić w
3
/
4
szklanki wody.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną
w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym u 20% chorych
na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy
nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet
wstrząs, mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia kwasu
acetylosalicylowego.
-
Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegająca