Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alitretinoin
Orifarm Generics A/S
D11AH04
alitretinoin
10 mg
Kapsel, mjuk
sojaolja, raffinerad Hjälpämne; sojaolja, partiellt hydrogenerad Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; alitretinoin 10 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 40 kapslar
Godkänd
2020-04-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALITRETINOIN ORIFARM 10 MG MJUKA KAPSLAR ALITRETINOIN ORIFARM 30 MG MJUKA KAPSLAR alitretinoin VARNING KAN ALLVARLIGT SKADA ETT OFÖTT BARN Kvinnor måste använda effektiva preventivmedel Använd inte detta läkemedel om du är gravid eller tror du kan vara gravid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alitretinoin Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alitretinoin Orifarm 3. Hur du tar Alitretinoin Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alitretinoin Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALITRETINOIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Alitretinoin Orifarm är alitretinoin. Den tillhör en grupp läkemedel kallad retinoider, som är besläktade med A‑vitamin. Alitretinoin Orifarm används för att behandla vuxna patienter med svårt kroniskt handeksem som inte har blivit bättre efter andra lokalbehandlingar, bl.a. steroider. Behandling med Alitretinoin Orifarm måste övervakas av en hudläkarspecialist (en dermatolog). Alitretinoin som finns i Alitretinoin Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALITRETINOIN Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alitretinoin Orifarm 10 mg mjuka kapslar. Alitretinoin Orifarm 30 mg mjuka kapslar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje mjuk kapsel innehåller 10 mg eller 30 mg alitretinoin. Hjälpämnen med känd effekt: Sojabönsolja. Varje kapsel på 10 mg innehåller 93 mg sojabönsolja. Sojabönsolja. Varje kapsel på 30 mg innehåller 279 mg sojabönsolja. Sorbitol. Varje kapsel på 10 mg innehåller 13 mg sorbitol. Sorbitol. Varje kapsel på 30 mg innehåller 26 mg sorbitol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Mjuk kapsel. 10 mg: ljusbrun, oval, mjuk gelatinkapsel som är ca 10 mm lång och ca 6 mm bred och innehåller en gul- till orangefärgad, ogenomskinlig, viskös lösning. 30 mg: gul, oval, mjuk gelatinkapsel som är ca 13 mm lång och ca 8 mm bred och innehåller en gul- till orangefärgad, ogenomskinlig, viskös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alitretinoin Orifarm är indicerat för behandling av svårt kroniskt handeksem hos vuxna som inte svarar på behandling med starka topikala kortikosteroider. Patienter med eksem som huvudsakligen har hyperkeratotiska egenskaper är mer benägna att svara på behandling än patienter med eksem som huvudsakligen yttrar sig som pomfolyx (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Alitretinoin Orifarm ska endast förskrivas av dermatologer eller läkare med erfarenhet av användning av systemiska retinoider, samt är fullt införstådd med riskerna med alitretioninbehandling och övervakningskraven. Recept på Alitretinoin Orifarm till kvinnor i fertil ålder ska begränsas till 30 dagars behandling och fortsatt behandling ska kräva ett nytt recept. Helst ska ett graviditetstest, förskrivning av recept och expediering av Alitretinoin Orifarm ske på samma dag. Dosering Rekommenderad dos av Alitretinoin Orifarm är 10 mg eller 30 mg en gång per dag. 2 Rekommenderad startdos av Alitretinoin Orifarm är 30 mg en gång per dag. En dos Belgenin tamamını okuyun