ALGİFEN 200 MG DRAJE, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

1987-04-09

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ALGİFEN 200 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _200 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz (sığır sütü kaynaklı), mısır
nişastası, kolloidal silikon dioksit,
jelatin (sığır kaynaklı), sodyum nişasta glikolat, magnezyum
stearate, arap zamkı, şeker
(sükroz), talk, titandioksit, ewax
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALGİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALGİFEN_’_I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALGİFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALGİFEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALGİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ALGİFEN pembe renkli, bikonveks, yuvarlak, parlak kaplı tablettir.
20, 30 ve 100
kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.

Her bir kaplı tablet 200 mg ibuprofen içerir.

ALGİFEN’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
non-steroid
antiinflamatuar
ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna
aittir.

ALGİFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-
Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı
-
Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,
-
Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı
-
Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (primer dismenore)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALGİFEN
200 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kaplı tablet, 200 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 75 mg
Şeker (sükroz) 108 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks yuvarlak kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALGİFEN
;
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
Ancak
gerektiğinde,
doz
3200
mg’a
yükseltilebilir.
Bu
durumda
hasta
yakından izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e
bakınız).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi
için
tabletler,
çiğnenmeden,
kırılmadan
veya
ezilmeden
bütün
olarak
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü ALGİFEN
gibi NSAII’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla
sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz
mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir.
2/13
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ALGİFEN’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda
kullanılması önerilmez. 12
ya