Alfuzosine Sandoz 5 mg tabl. verl. afgifte

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Alfuzosinehydrochloride 5 mg

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

G04CA01

INN (International Adı):

Alfuzosin Hydrochloride

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Tablet met verlengde afgifte

Kompozisyon:

Alfuzosinehydrochloride 5 mg

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Alfuzosin

Ürün özeti:

CTI-code: 294183-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294183-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294183-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294183-07 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294183-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000103 - CNK-code: 2414936 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294183-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294183-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294183-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294183-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2007-04-16

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALFUZOSINE SANDOZ 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE_ _
Alfuzosinehydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alfuzosine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALFUZOSINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Alfuzosine Sandoz behoort tot een groep van medicijnen genaamd
alfa-adrenoreceptor antagonisten of
alfa-blokkers.
Het wordt gebruikt om milde tot ernstige symptomen te behandelen
veroorzaakt door een vergrootte
prostaatklier, een aandoening die tevens goedaardige
prostaathyperplasie wordt genoemd. Vergrootte
prostaatklieren kunnen urinaire problemen veroorzaken zoals frequent
en moeilijk urineren, vooral ’s
nachts. Alfa-blokkers ontspannen de spieren in de prostaat en de
blaasnek. Dit laat de urine toe
gemakkelijker uit de blaas te stromen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor alfuzosine, andere quinazolines
(bijvoorbeeld terazosine,
doxazosine, prazosine) of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u aan aandoeningen lijdt die een opmerkelijke daling in de
bloeddruk veroorzaken bij het
rechtstaan.

Bij ernstige leverproblemen.

Indien u andere geneesmiddelen inneemt behorend tot de groep van de
alfa-blokkers.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
1/6
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan ander

Ürün özellikleri

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Alfuzosine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte
2. K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 5 mg alfuzosinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat 55 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. F
ARMACEUTISCHE
VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte, ronde, niet-omhulde tabletten met afgeschuinde randen.
4. K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne
prostaathyperplasie (BPH).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tablet met verlengde afgifte dient in zijn geheel en met voldoende
vloeistof te worden
ingeslikt. De tablet kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
_Volwassenen_
1 tablet 5 mg met verlengde afgifte tweemaal daags (’s ochtends en
’s avonds), niet gaande
boven 10 mg/dag. De eerste dosis dient voor het slapengaan te worden
ingenomen.
_Ouderen (boven 65 jaar)_
1 tablet 5 mg met verlengde afgifte, eenmaal per dag. De eerste dosis
dient voor het
slapengaan te worden ingenomen. De dosis mag worden verhoogd tot 10 mg
per dag, als 1
tablet 5 mg met verlengde afgifte tweemaal per dag, indien het goed
verdragen wordt en
bijkomende doeltreffendheid vereist is. Farmacokinetische en klinische
veiligheidsgegevens
tonen aan dat er geen dosisreductie nodig is bij oudere patiënten.
_Verminderde nierfunctie_
Lichte tot matige nierinsufficiëntie :
1/9
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1 tablet 5 mg met verlengde afgifte, eenmaal per dag. De eerste dosis
dient voor het
slapengaan te worden ingenomen. De dosis dient te worden bijgesteld
volgens de klinische
respons.
Ernstige nierinsufficiëntie:
Alfuzosine Sandoz 5 mg mag niet gegeven worden aan patiënten met een
ernstig verminderde
nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) aangezien er geen
klinische veiligheidsgegevens
zijn voor deze patiëntenpopulatie.
_Leverinsuffici�