Alfuzosine Sandoz 10 mg tabl. verl. afgifte

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Alfuzosinehydrochloride 10 mg

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

G04CA01

INN (International Adı):

Alfuzosin Hydrochloride

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Tablet met verlengde afgifte

Kompozisyon:

Alfuzosinehydrochloride 10 mg

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Alfuzosin

Ürün özeti:

CTI-code: 294192-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294192-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294192-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294192-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000097 - CNK-code: 2414944 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294192-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294192-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294192-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294192-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294192-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000080 - CNK-code: 2414969 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

2007-04-16

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALFUZOSINE SANDOZ 10 MG TABLETTEN_ _MET VERLENGDE AFGIFTE
Alfuzosinehydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alfuzosine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALFUZOSINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Alfuzosine Sandoz behoort tot een groep van medicijnen genaamd
alfa-adrenoreceptor antagonisten of
alfa-blokkers.
Het wordt gebruikt om milde tot ernstige symptomen te behandelen
veroorzaakt door een vergrootte
prostaatklier, een aandoening die tevens goedaardige
prostaathyperplasie wordt genoemd. Vergrootte
prostaatklieren kunnen urinaire problemen veroorzaken zoals frequent
en moeilijk urineren, vooral ’s
nachts. Alfa-blokkers ontspannen de spieren in de prostaat en de
blaasnek. Dit laat de urine toe
gemakkelijker uit de blaas te stromen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor alfuzosine, andere quinazolines
(bijvoorbeeld terazosine,
doxazosine, prazosine) of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u aan aandoeningen lijdt die een opmerkelijke daling in de
bloeddruk veroorzaken bij het
rechtstaan.

Bij leverproblemen.

Indien u andere geneesmiddelen inneemt behorend tot de groep van de
alfa-blokkers.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
1
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen

Ürün özellikleri

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Alfuzosine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte
2. K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 10 mg alfuzosinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat 8 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. F
ARMACEUTISCHE
VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte, ronde, niet-omhulde tabletten met afgeschuinde randen met een
diameter van ongeveer 10 mm.
4. K
LINISCHE
GEGEGENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne
prostaathyperplasie (BPH).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tablet met verlengde afgifte dient in zijn geheel en met voldoende
vloeistof te worden ingeslikt.
_Volwassenen_
1 tablet 10 mg met verlengde afgifte eenmaal daags. De eerste dosis
dient voor het slapengaan te
worden ingenomen. De tabletten moeten elke dag ingenomen worden na
dezelfde maaltijd.
_Ouderen (boven 65 jaar)_
Zoals volwassenen. Farmacokinetische en klinische veiligheidsgegevens
tonen aan dat de dosering bij
oudere patiënten gewoonlijk niet hoeft te worden verlaagd.
_Verminderde nierfunctie_
Lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥30 ml
/min):
De dosering hoeft gewoonlijk niet verlaagd te worden (zie rubriek 5.2)
Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml /min):
Alfuzosine Sandoz 10 mg mag niet gegeven worden aan patiënten met een
ernstig verminderde
nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) aangezien er geen
klinische veiligheidsgegevens zijn voor
deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 4.4).
_Leverinsufficiëntie_
Alfuzosine Sandoz gegeven als 10 mg tablet met verlengde afgifte is
gecontraindiceerd in patiënten
met leverinsufficientie. Preparaten met een lage dosis alfuzosine
hydrochloride mogen wel worden
1/8
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
gebruikt bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie,
zoals staat vermeld in de
ov