ALFUZOSINE Mylan LP 5 mg, comprimé à libération prolongée

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

chlorhydrate d'alfuzosine

Mevcut itibaren:

MYLAN SAS

ATC kodu:

G04CA01

INN (International Adı):

alfuzosin hcl

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 5 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ALPHA-BLOQUANTS

Ürün özeti:

370 429-1 ou 34009 370 429 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 431-6 ou 34009 370 431 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 432-2 ou 34009 370 432 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 433-9 ou 34009 370 433 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2005-10-11

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de
volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg,
comprimé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION
PROLONGÉE:
·
Allergie co

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
......................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué, avec un
verre d'eau (voir rubrique 4.4).
ADULTES
1 comprimé de ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg matin et soir.
Sujets âgés ou hypertendus traités: à titre de précaution
systématique, il est recommandé de débuter le traitement par un
comprimé de ALFUZOSINE MYLAN L.P. 5 mg le soir, puis d'augmenter la
posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser la posologie maximale de 1 comprimé de ALFUZOSINE
MYLAN L.P. 5 mg, matin et soir.
Insuffisants hépatiques: il est recommandé de débuter le traitement
par un comprimé dosé à 2,5 mg d'alfuzosine par jour puis
d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser un comprimé dosé à 2,5 mg d'alfuzosine, 2
fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients
·
Hypotension orthostatique
·
Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH)
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître