Alfuzosin Ebb 10 mg Depottablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

alfuzosinhydroklorid

Mevcut itibaren:

Ebb Medical AB

ATC kodu:

G04CA01

INN (International Adı):

alfuzosin hydrochloride

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Depottablett

Kompozisyon:

propylenglykol Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2020-09-08

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN EBB 10 MG
DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alfuzosin Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Ebb
3.
Hur du tar Alfuzosin Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Ebb tillhör en grupp läkemedel som kallas för
alfa-1-blockerare. Alfuzosin Ebb används för
att behandla måttliga till svåra symptom av godartad
prostataförstoring. Detta är ett tillstånd där
prostatakörteln förstoras (hyperplasi), men tillväxten i sig är
inte detsamma som cancer (den är
godartad). Detta är vanligare hos äldre män.
Prostatakörteln sitter nedanför urinblåsan, runt urinröret (röret
som tar din urin till utsidan av
kroppen). Med åldern kan prostatakörteln växa till sig och trycka
på urinröret så att det blir trängre.
Detta kan orsaka problem med urinering, såsom täta urinträngningar
och svårigheter i att urinera.
Alfuzosin fungerar avslappnande på muskulaturen i prostatakörteln.
Detta minskar förträngningen av
urinröret och gör det lättare att tömma blåsan.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Alfuzosinhydroklorid som finns i Alfuzosin Ebb kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte näm

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfuzosin Orion 10 mg depottablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller alfuzosinhydroklorid 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottabletter.
Vit till benvit rund, bikonvex, filmdragerade tabletter präglade med
"X" på ena sidan och "47" på
andra sidan. Diameter av tabletten är 8,1 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletterna ska sväljas hela med tillräcklig mängd vätska.
DOSERING
Vuxna
1 depottablett 10 mg dagligen direkt efter kvällsmåltid.
Äldre personer och patienter med njurinsufficiens
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att samma dos kan
ges till äldre personer och till
patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance >30 ml/min) som
till övriga patienter. Alfuzosin
Orion ska inte ges till patienter med svårt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance <30 ml/min) mot
bakgrund av att kliniska säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp
(se avsnitt 4.4).
Leverinsufficiens
Alfuzosin Orion 10 mg är kontraindicerat hos patienter med nedsatt
leverfunktion. Preparat som
innehåller en låg dos av alfuzosinhydroklorid kan användas till
patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion enligt anvisningarna i motsvarande produktinformation.
Pediatrisk population:
Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till
16 år (se avsnitt 5.1). Därför är
alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Tillstånd med ortostatisk hypotension.
-
Leverinsufficiens.
-
Kombination med andra alfa-1-blockerande medel.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Alfuzosin Orion ska ej ges till patienter med svårt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance
<30 ml/min) mot b