ALFAZAN 600 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alfa lipoik asit (tioktik asit)

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

this acid alpha lipoic acid)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

thioctic asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-08

Bilgilendirme broşürü

KIsA
ünüN
gilcisİ
1.
BEŞERI
TIBBI
URUNUN
ADI
ALFAZAN
600
mg
film
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTArir
rİı,rşİvı
Etkin
madde:
Her
bir
film
kaplı
tablet 600 mg alfa
lipoik
asit içermektedir.
Yardımcı
maddeler:
Yardımcı
maddeler
için
bölüm
6.l.'e bakınız.
3.
FARMASOTIK
FORM
Film
kaplı
tablet.
Yeşil
renkli,
oblong,
bikonveks,
çentiksiz
film
tablet.
4.
KLİNİK
Özrr,ı,İxr,rn
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
Periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlannm
tedavisinde
endikedir
4.2.Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/[Jygulama
sıklığı
ve
süresi:
Günlük
doz;
kahvaltıdan
yaklaşık
30
dakika
önce
tek doz olarak
alınan
ALFAZAN
600
mg
film
kaplı
tablettir
(600
mg
alfa-lipoik
aside
eşdeğer).
Şiddetli
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlarının
olduğu
vakalarda
tedaviye,
alfa
lipoik
asit
infüzyonu ile başlanabilir.
Diyabetik
polinöropati
kronik bir
rahatsızlık
olduğu
için,
uzun
dönemli
tedavi
gerekebilir.
Diyabetik
polinöropati
tedavisinin
temeli
diyabetin
optimum kontrolüdtir.
Uygulama
şekli:
ALFAZAN
film
kaplı
tabletler
çiğnenmeden,
yeterli
miktarda
sıvı
ile
mide boşken
alınmalıdır.
Gıdalarla birlikte
alınması
alfa-lipoik
asit
emilimini
azaltabllir.
Bu
nedenle,
özellikle
gastrik
boşalma süresi
uzamlş
hastalarda tabletler
kahvaltıdan
yanm
saat
önce
alınmalıdır.
Özet
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek/Karaciğer
yetmezliği
:
B
öbreVKaraciğer
y
etmezliği
ol
an hastal
ar
da
öze|
çal
ı
şma
yürüti.ilmemi
ştir
Pediyatrik
popülasyon:
Çocuklarda
ve adolesanlarda
kullanımlna
ait
yeterli
klinik
deneyim
olmadığından,
ALFAZAN
çocuklarda
kullanılmamalıdır
(bkz.
Bölüm
4.
3.).
Geriyatrik
popülasyon
:
Yaşlı
hastalarda
(>65
yaş)
özel
çalışma
yürüti.ilmemiştir
u7
4.3.
Kontrendikasyonlar
.
Alfa-lipoik
aside
ve
ALFAZAN'ın
içerdiği
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı
olanlarda
.
Yeterli
klinik
deneyim
olmadığından,
çocuklarda
ve
adolesanlarda
kontrendikedir.
4.4.
Öze

Ürün özellikleri

a
KULLANMA TALIMATI
ALFAZAN
600 mg
film
tablet
Ağız
yoluyla
alınrr.
Etkİn
mudde:
Her bir
film
kaplı
tablet 600 mg alfa
lipoik
asit içermektedir.
Yardımcı
maddeler: Magnezyum
stearat,
L-hidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
hipromelloz, makrogol,
titanyum
dioksit,
talk,
kinolin
sarrsr
alüminyum
lak,
FD&C
mavi
No.2 alüminyum
lak
Bu ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
.
Bu kullanma talimatını saklayınız.
Daha
Sonra
telcrar
okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen doktorunuzo
veya
eczacınıza
danışınız.
.
Bu
ilaÇ
kişisel olarak sizin için
reçete
edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
.
Bu ilacın
kullanımı sırasında,
doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
ku
l
l
andı
ğınızı
s
öyl
ey
iniz.
.
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İIaç hakkında
size
önerilen
dozun dışında
yüksek
veya
dİişük
doz
kullanmcıyınıZ.
Bu Kullanma Talimatında:
I.ALFAZAN
nedİr
ve
ne
için
kullanılır?
2.ALFAZAN
kullanmadan
önce dİkkat edİlmesi
gerekenler
3.ALFAZAN
nasıl
kullanılır?
4.olası
yan
etkİler
nelerdir?
s.AL
FAZAN'
ın
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
l.
ALFAZAN
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
ALFAZAN,
etkin madde olarak
600
mg
alfa-lipoik
asit içeren
film
kaplı
tabletlerdir.
Alfa-lipoik
asit,
sindirim
sistemi
ve
metabolizma
ürünleri
grubunda
yer
almaktadır.
Alfa-
lipoik
asit, vücut
metabolizması
sırasında
oluşan
bir
maddedir
ve
vücudun
belli
bazı
metabolik
işlevleri
üzerine
etkiye sahiptir.
Ayrıca,
zarar|ı
parçalanma
ürünlerine
karşı
sinir
hücrelerini
koruyucu
özelliklere
(anti-oksidatif)
sahiptir.
ALFAZAN,
30
film
tablet
içeren,
Alüminyum
/
Alüminyum
(Alu
/
Alu)
blister ambalajlarda ve
kutusunda sunulmaktadır.
ALFAZAN,
şeker
hastalığında
(diyabet)
diyabetik
nöropati adı
verilen,
çevresel
sinir
hasarına
bağlı
olarak vücudun uç
bölgelerinde
ortaya
çıkan
ağn, his
kay