ALFALİPAL 600 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alfa lipoik asit (tioktik asit)

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

this acid alpha lipoic acid)

Yetkilendirme tarihi:

2019-07-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
ALFALİPAL 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit) içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hidroksipropil
selüloz
(low-substituted),
hidroksipropil
selüloz
lf,
magnezyum stearat, sheffcoat green (HPMC 3cps, HPMC 6cps, polietilen
glikol 8000, talk,
titanyum dioksit, kinolin sarı alüminyum lake, FD&C
Blue#2/Indigotine Aluminum Lake)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALFALİPAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
ALFALİPAL_'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
ALFALİPAL_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
ALFALİPAL_'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALFALİPAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALFALİPAL, etkin madde olarak 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit)
içeren film kaplı
tabletlerdir.
ALFALİPAL,
şeker
hastalığında
(diyabet)
diyabetik
nöropati
adı
verilen,
çevresel
sinir
hasarına bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan
ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibi
belirtilerin tedavisinde kullanılır.
Alfa lipoik asit (tioktik asit), sindirim sistemi ve metabolizma
ürünleri grubunda yer almaktadır.
Alfa lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması sırasında
oluşan bir maddedir ve vücudun
belli bazı metabolik işlevleri

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALFALİPAL 600 Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak
alınan ALFALİPAL film kaplı
tablettir (600 mg alfa lipoik aside (tioktik aside) eşdeğer).
Şiddetli
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlarının
olduğu
vakalarda
tedaviye, alfa lipoik asit (tioktik asit) infüzyonu ile
başlanabilir.
Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun
dönemli tedavi gerekebilir.
Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum
kontrolüdür.
UYGULAMA ŞEKLI
ALFALİPAL
film
kaplı
tabletler
çiğnenmeden,
yeterli
miktarda
sıvı
ile
mide
boşken
alınmalıdır. Gıdalarla birlikte alınımı alfa lipoik asit
(tioktik asit) emilimini azaltabilir. Bu
nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda
tabletler kahvaltıdan yarım saat
önce alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel çalışma
yürütülmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
ve
adölesanlarda
kullanımına
ait
yeterli
klinik
deneyim
olmadığından,
ALFALİPAL çocuklarda kullanılmamalıdır. (bkz. bölüm 4.3.)
2 / 7
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Alfa lipoik aside (tioktik aside) ve ALFALİPAL'in içerdiği
maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
•
Yeterli klinik deneyim olmadığından, çocuklarda ve adolesanlarda
ko