Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFACALCIDOL
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A11CC03
alphacalcidol
0,5 mikrogram
kapsler, bløde
Markedsført
2015-02-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALFACALCIDOL STRIDES 0,25 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER ALFACALCIDOL STRIDES 0,5 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER ALFACALCIDOL STRIDES 1,0 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER Alfacalcidol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Strides 3. Sådan skal du tage Alfacalcidol Strides 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfacalcidol Strides indeholder det aktive stof alfacalcidol. Alfacalcidol Strides tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for vitamin D-analoger. Det er en type vitamin D. Vitamin D kontrollerer niveauerne af to stoffer i kroppen. Disse stoffer hedder calcium og fosfat. Kroppen har brug for begge disse stoffer for at holde knogler og tænder sunde. Alfacalcidol Strides virker ved at øge mængden af vitamin D i kroppen. Det betyder, at niveauerne af calcium og fosfat i kroppen også øges. Alfacalcidol Strides anvendes til at behandle sygdomme, hvor det er nødvendigt at ændre mængden af calcium i kroppen. Det anvendes til behandling af: • Knogleforandringer, der er forårsaget af nyresvigt (osteodystrofi). • Forandringer i biskjoldbruskkirtlerne. Disse små kirtler findes i halsen. De danner et stof, der kaldes for parathyroideahormon. Dette stof ændrer mængden af calcium i kroppen. o Kirtlerne kan forårsage fo Belgenin tamamını okuyun
7. OKTOBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFACALCIDOL "STRIDES", BLØDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 28718 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfacalcidol "Strides" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alfacalcidol "Strides" 0,25 mikrogram Hver blød kapsel indeholder 0,25 mikrogram alfacalcidol. Alfacalcidol "Strides" 0,5 mikrogram Hver blød kapsel indeholder 0,5 mikrogram alfacalcidol. Alfacalcidol "Strides" 1,0 mikrogram Hver blød kapsel indeholder 1 mikrogram alfacalcidol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Alfacalcidol "Strides" 0,25 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 98,7 mg arachidolie (jordnødolie). Alfacalcidol "Strides" 0,5 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 98,7 mg arachidolie (jordnødolie). Alfacalcidol "Strides" 1 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 98,7 mg arachidolie (jordnødolie). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler. 0,25 mikrogram Rødbrune, ovale, bløde gelatinekapsler, der indeholder en klar, olieagtig væske. _52168_spc.docx_ _Side 1 af 8_ 0,5 mikrogram Lyserøde, ovale, bløde gelatinekapsler, der indeholder en klar, olieagtig væske. 1 mikrogram Lysegule, ovale, bløde gelatinekapsler, der indeholder en klar olieagtig væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alfacalcidol "Strides" er indiceret til tilstande, hvor der er forstyrrelser i calciummetabolismen på grund af nedsat 1-α-hydroxylering, f.eks. på grund af nedsat nyrefunktion. De vigtigste indikationer er: a) Renal osteodystrofi b) Hyperparathyreoidisme (med knoglesygdom) c) Hypoparathyreoidisme d) Neonatal hypocalcæmi e) Ernærings- og malabsorptionsrelateret rakitis og osteomalaci f) Rakitis og osteomalaci på grund af pseudo-mangel (D-afhængig) g) Hypofosfatæmisk vitamin D-resistent rakitis og osteomalaci 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administrationsvej Oral Startdosis til alle indikationer Voksne: 1 mikrogram/dag Dosering hos ældre: 0,5 mikrogram/dag Nyfødte og præmature spædbørn: 0,05-0,1 mikrogram/kg/dag Børn under 20 kg legemsvægt: Belgenin tamamını okuyun