ALEVE 220 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen sodyum

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

naproxen sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

naproxen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ALEVE
® 220 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
220 mg Naproksen sodyum
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon K-30, mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat, saf
su, hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol,
indigo carmine
alüminyum lak (E 132).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALEVE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALEVE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALEVE_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALEVE’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALEVE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ALEVE
steroid olmayan bir anti inflamatuvar (iltihap giderici) ilaçtır.
•
20 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
Tabletler açık mavi renkli,
elips, bombelidir, bir yüzünde “ALEVE” baskısı bulunur.
•
Osteoartrit (eklemlerde kemiklerin yüzeyinde oluşan akut veya kronik
iltihaplanma),
romatoid artrit (bağ doku, kaslar ve birçok dokuyu tutan iltihabi
durum), ankilozan spondilit
(eklem sertleşmesine bağlı omurganın iltihaplanması) belirti ve
bulguların tedavisi ile akut
gut artriti (iltihaplanması), akut kas iskelet sistemi ağrıları,
post operotif ağrı (ameliyat
sonrası gözlenen ağrı) ve dismenore (adet ağrısı) tedavisinde
endikedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
2. ALEV

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALEVE
®
220 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum 220 mg
(200 mg naproksene eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık mavi, bikonveks, elips şekilli, ALEVE baskılı film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit belirti ve
bulguların tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve
dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ALEVE’in kullanılmasına karar verilmeden önce potansiyel yarar ve
riskler ile diğer
tedavi seçenekleri dikkatlice gözden geçirilmelidir. Her bir
hastanın tedavi edilme
hedeflerine uygun olacak şekilde, etkili olan en düşük doz en
kısa süreyle kullanılmalıdır.
ALEVE tedavisine verilen yanıt gözlendikten sonra, doz ve uygulama
sıklığı her bir
hastanın ihtiyaçları göz önünde bulundurularak ayarlanmalıdır.
Bu tedbir, olası yan
etkileri olabildiğince düşük bir düzeyde tutmaya yardımcı olur.
Erişkinlerde günde 2 - 3 kez, 1 tablet kullanılması önerilir.
Başlangıç dozu olarak 2 tablet
alınması şikayetlerin daha hızlı azalmasını sağlayabilir.
Hekim tarafından başka türlü
önerilmedikçe, günde 3 tabletten fazla alınmamalıdır. Doktora
danışılmadan 4 günden
daha uzun süre kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Tercihen yemeklerden önce, bol
sıvıyla, bütün olarak yutulur.
Akut durumlarda, aç karnına da alınabilir, bu, etki
başlangıcını hızlandırır.
Midesi hassas olan hastaların ALEVE’i yemek sırasında alması
önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2
Karaciğer veya böbrek fonksiyon yetersizliği olan hastalar, günde
2 kez, 1 film kaplı
tabletten fazlasını almamal