ALERINIT 5 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levosetirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

the levosetiriz dihidroklorur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levocetirizine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ALERİNİT
5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablette 5 mg levosetirizin dihidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selülöz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir),
kolloidal
anhidrus
silika,
magnezyum
stearat,
Hipromelloz
(E464),
Hipromelloz (E171), titanyum dioksit, Makrogol 400, Polisorbat 80
(E433)
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALERİNİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALERİNİT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALERİNİT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALERİNİT'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALERİNİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ALERİNİT
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar, histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan
kaldırır.
•
ALERİNİT, blister ambalajlarda 20 tablet içeren kutuda kullanma
talimatı ile
birlikte takdim edilmektedir.
•
ALERİNİT,
6
yaş
ve
üstü
çocuklarda
ve
erişkinlerde,
alerjik
nezle
(intermittan/persistan veya mevsimsel/perennial) ve kurdeşen
(ürtiker) ile ilişkili
belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık) giderilmesinde
kullanılır.
ALERİNİT, inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat içerir
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_ doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
.
2
2. ALERİNİT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALERİNİT 5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablette:
Levosetirizin dihidroklorür………………………………5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir).. …..65.95 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oval şekilli, standart konkav, bir tarafı çentikli
(çentiğin amacı yalnızca yutmak
için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit
dozlara bölünmesi için değildir, tablet
eşit yarımlara bölünebilir), film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALERİNİT,
6
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
alerjik
rinit
(intermittan/persistan
veya
mevsimsel/perennial) ve ürtiker ile ilişkili semptomların
giderilmesinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6 - 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (1 film tablet).
_ _
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (1 film tablet).
Kronik ürtiker tedavisinde, günde 5 mg (1 film tablet) ile yanıt
alınamayan hastalarda Alerinit
dozu günde 20 mg’a (4 film tablet) kadar artırılır.
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir
_ (Bkz., Bölüm _
_"Böbrek yetmezliği"_
).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa
ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film
kaplı tablet ile klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Film kaplı t