ALERGOROM 20 mg/ml (vezi R01AC01)

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

ACID CROMOGLICICUM

Mevcut itibaren:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

ATC kodu:

S01GX01

INN (International Adı):

ACIDUM CROMOGLICICUM

Doz:

20mg/ml

Farmasötik formu:

PIC. OFT./NAZALE,SOL.

Reçete türü:

P6L

Tarafından üretildi:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE ALTE ANTIALERGICE

Ürün özeti:

13066/2020/01 Cutie cu 1 flac. opac din PEJD, cu capacitatea de 10 ml, prevazut cu dop picurator din PEJD x 10 ml picaturi oftlmice /nazale, sol.; 1545/2009/01 Cutie x 1 flac. PEID, prevazut cu aplicator pt. picurare x 10 ml picaturi oftlmice /nazale, solutie;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13066/2020/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ALERGOROM 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE/NAZALE, SOLUȚIE
cromoglicat de sodiu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Alergorom și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Alergorom
3.
Cum să utilizați Alergorom
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alergorom
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ALERGOROM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alergorom este o soluție ce conține substanța activă cromoglicat
de sodiu. Aceasta face parte dintr-un
grup de medicamente utilizat pentru scăderea semnelor de alergie
(antialergice) atunci când
organismul dumneavoastră este expus la substanțe la care sunteți
alergic.
Medicul vă poate indica Alergorom dacă aveți:
-
o alergie la nivelul ochiului (conjunctivite alergice),
-
o alergie la nivelul nasului (rinite alergice, rinite alergice
sezoniere, perene).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
ALERGOROM
NU UTILIZAȚI ALERGOROM
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cromoglicatul de sodiu sau
la oricare dintre celelalte
componente ale Alergorom (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Alergorom, adresați-vă medicului
dumneavoastr

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13066/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alergorom 20 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml de picături oftalmice/nazale, soluţie conţine cromoglicat de
sodiu 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Un ml de picături oftalmice/nazale, soluţie conţine clorură de
benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/nazale, soluţie.
Soluţie limpede sau slab opalescentă, incoloră sau de culoare
gălbuie cu tentă brună, practic lipsită de
impurităţi vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cromoglicatul de sodiu administrat oftalmic este indicat în
tratamentul simptomatic şi profilactic al
afecţiunilor oftalmice de etiologie alergică, acute sau cronice, cum
sunt conjunctivita alergică,
keratoconjunctivita, blefaroconjunctivita.
Cromoglicatul de sodiu administrat nazal este indicat în tratamentul
simptomatic şi profilactic al rinitelor
alergice sezoniere sau perene uşoare până la moderate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală recomandată în administrarea oftalmică:
1 picătură în fiecare ochi de 4-6 ori pe zi.
2
Doza uzuală recomandată în administrarea nazală:
1 picătură în fiecare nară de 4 ori pe zi.
După ameliorarea simptomatologiei, doza poate fi scăzută, prin
prelungirea intervalului dintre
administrări.
Tratamentul profilactic al rinitei alergice sezoniere trebuie să
înceapă cu 2-3 săptămâni înainte de
expunerea la alergeni şi trebuie să continue pe tot parcursul
sezonului.
Se recomandă continuarea tratamentului până la dispariţia
completă a simptomelor. În general, efectul
terapeutic poate fi observat după o perioadă de 7 zile în cazul
rinitelor alergice sezoniere şi până la 4
săptămâni în rinita alergică perenă. Răspunsul terapeutic
trebuie monitorizat periodic.
M