ALDO PLUS %1+%5 DERİYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTİ, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nimesulid+lidokain hcl

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA

INN (International Adı):

nimesulid+lidocaine hcl

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-07

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
FRENAG PLUS %1 + %5 DERIYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTI
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE: _
%1 nimesulid. Her 1 ml çözelti 10 mg ve her bir püskürtme 1 mg
nimesulid
içerir. %5 Lidokain (2,907 g lidokain hidroklorür, 2,500 g lidokaine
eşdeğerdir). Her 1 ml
çözelti 50 mg ve her bir püskürtme 5 mg lidokain içerir.
_●YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen glikol, hidroksipropil selüloz, mentol, etil alkol, laktik
asit,
sodyum hidroksit, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak _
sizin için
_reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_FRENAG PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_FRENAG PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_FRENAG PLUS NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_FRENAG PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FRENAG PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FRENAG PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup,
topikal (deriye
sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal
antienflamatuvar ilaçlar olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
•
Sprey formunda bir ürün olan FRENAG PLUS
_ _
%1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.
•
FRENAG PLUS, 50 ml’lik şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
•
FRENAG PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
Bel
ağrısı
(lumbago),
eklem
kireçlenmesi
(osteoartrit),
eklemi
çevreleyen
yumuşak
dokunun
iltihab

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FRENAG PLUS %1 + %5 Deriye Uygulanacak Sprey, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
%1 Nimesulid. Her 1 ml çözelti 10 mg ve her bir püskürtme 1 mg
nimesulid içerir.
%5 Lidokain (2,907 g lidokain hidroklorür, 2,500 g lidokaine
eşdeğerdir). Her 1 ml çözelti
50 mg ve her bir püskürtme 5 mg lidokain içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sprey
Sarı renkli karakteristik kokulu çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FRENAG PLUS, lumbago, osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit,
bursit ve spor
yaralanmaları
gibi
burkulma
ve
ezilmenin
eşlik
ettiği
yumuşak
doku
ve
eklemlerin
travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı
ve inflamasyonun semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3
ya da 4 kez etkilenen
bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin
büyüklüğüne ve yanıta
bağlı olarak değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar
gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FRENAG PLUS, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır.
Bandajlama veya kapatma
(oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
FRENAG PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FRENAG PLUS ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXZ1AxZmxXM0FyZ1AxZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları
kanıtlanmamıştır. Bu sebeple
çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FRENAG PLUS,