ALDACTONE 100 MG TABLET, 16 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Spironolakton

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C03DA01

INN (International Adı):

Spironolactone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

spironolakton

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ALDACTONE
®
100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 100 mg spironolakton içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum sülfat dihidrat, Mısır nişastası, PVP K-30, Magnezyum
stearat, Felcofix peppermint (nane aroması)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALDACTONE_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALDACTONE_
®
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALDACTONE_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALDACTONE_
®
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALDACTONE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALDACTONE
®
idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak adlandırılan gruba
dahildir.
ALDACTONE
®
;
beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan, yuvarlak, nane kokulu
tabletler, 16
tablet içeren blister ambalajlarda temin edilebilir.
Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesik nefes alıyorsanız
doktora gidiniz. Bu durum
vücudunuzda fazla sıvı miktarı olması durumunda kalbinizin
pompalama gücünde ortaya
çıkan zayıflık nedeniyle olabilir. Bu durum konjestif kalp
yetmezliği olarak adlandırılır.
Ekstra
sıvının
vücudunuzda
dolaştırılması
kalbinizin
daha
çok
çalışması
demektir.
Doktorunuz vücudunuzdaki fazla sıvı atılımını sağlamak için
size ALDACTONE
®
verecektir.

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALDACTONE
®
100 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Spironolakton 100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan, peppermint kokulu, yuvarlak
tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Esansiyel hipertansiyonda
•
Primer hiperaldosteronizmli hastaların ameliyat öncesi kısa süreli
tedavisinde
•
Konjestif kalp yetersizliği
•
Ödem ve/veya assit ile seyreden karaciğer sirozu, nefrotik sendrom
ve diğer ödemli
durumlar dahil sekonder hiperaldosteronizmin bulunabileceği
durumların tedavisinde (tek
başına veya standart tedaviyle kombine olarak)
•
Diüretiklerin neden olduğu hipokalemi/hipomagnezemi tedavisinde
(uygulanan tedaviye
ek olarak)
•
Primer hiperaldosteronizmin tanısını kesinleştirmede
•
Hirsutizm tedavisinde
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Konjestif kalp yetersizliği: _
Başlangıç günlük doz tek ya da bölünmüş halde 100 mg olarak
tavsiye edilir, fakat günlük 25
ile 200 mg arasında değişebilir. İdame doz bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
_Kalp yetersizliği olan hastalarda standart tedaviye ek olarak:_
Randomize
ALDACTONE
®
Değerlendirme
Çalışmasında,
standart
tedaviye
ek
olarak;
serum potasyumu ≤ 5,0 mEq/L ve serum kreatinini ≤ 2,5 mg/dL olan
hastalarda günlük
2/11
spironolakton başlangıç dozu günde bir kez 25 mg’dır. 25
mg’ı tolere edebilen hastalarda,
günlük doz klinik olarak endike ise günde bir kez 50 mg’a
yükseltilebilir. Günde bir kez 25
mg’ı tolere edemeyen hastalarda doz gün aşırı 25 mg’a
düşürülebilir. Serum potasyum ve
serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi tavsiye edilir (bkz. Bölüm
4.4. Özel kullanım
uyarıları ve önlemleri).
_Assit ve ödemli karaciğer sirozu: _
Eğer idrar Na
+
/ K
+
oranı 1.0’ dan yüksek ise günlük doz 100 mg olmalıdır.
Eğer idr