ALDACTAZIDE 50 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

spirinolakton / hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C03EA01

INN (International Adı):

spirinolakton / hidroklorotiyazid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

hidroklorotiyazid ve Potasyum-koruyucu ajanlar

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ALDACTAZİDE
®
50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 50 mg spironolakton ve 50 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum sülfat dihidrat, mısır nişastası, PVP K-30, magnezyum
stearat, nane aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_ _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALDACTAZİDE_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ALDACTAZİDE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ALDACTAZİDE_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ALDACTAZİDE_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALDACTAZİDE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALDACTAZİDE
®
, beyaz,
yuvarlak, nane kokulu, bir yüzünde
“SEARLE” yazan, diğer
yüzünde ay şeklinde “ALDACTAZİDE 50” yazan tabletlerdir ve 30
tabletlik ambalajlar halinde
sunulmuştur.
Her
bir
tablet
50
mg
spironolakton
ve
50
mg
hidroklorotiyazid
içerir
ve
aldosteron
antagonistleri gurubundandır.
ALDACTAZİDE
®
birbirini tamamlayıcı etki mekanizması ve bölgesine sahip iki
farklı idrar
söktürücü ajanın bileşiminden oluşur, bu sebeple ilave idrar
söktürücü ve tansiyonu düşürücü
etki
sağlar.
Buna
ek
olarak,
spironolakton
içeriği,
tiyazid
içeriğinin
potasyum
azaltıcı
etkisinin minimuma indirilmesini sağlar.
ALDACTAZ�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALDACTAZİDE
®
50 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Spironolakton 50 mg
Hidroklorotiyazid 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral Tablet
Beyaz, yuvarlak,
peppermint
kokulu,
bir
yüzünde
“SEARLE”
yazan,
diğer
yüzünde
ay
şeklinde “ALDACTAZİDE 50” yazan tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Konjestif kalp yetersizliği, assit ve/veya ödem ile seyreden
karaciğer sirozu, nefrotik
sendrom ve diğer ödematöz durumlarda,
•
Esansiyel hipertansiyonda,
•
Dijital alan hastalarda; diğer diüretiklerin elektrolit dengesini
sağlamak için yetersiz kaldığı
veya uygun görülmediği durumlarda
kullanılır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ÖDEM
(KONJESTIF
KALP
YETERSIZLIĞI,
KARACIĞER
SIROZU
VEYA
NEFROTIK
SENDROM):
ALDACTAZİDE
®’
in genel kullanım dozu, tek bir seferde ya da bölünmüş dozlar
halinde
alınabilen
spironolakton
ve
hidroklorotiyazidin
her
biri
için günlük 100
mg’dır.
Ancak
hastanın verdiği yanıta göre 25 mg ile 200 mg arasında doz
ayarlanabilir.
ALDACTAZİDE
®
kullanımı ile diürez hemen ortaya çıkar ve spironolakton
bileşiğinin uzun
süreli etkisine bağlı olarak, ilacın bırakılmasından sonraki
2-3 gün süresince devam eder.
ESANSIYEL HIPERTANSIYON:
Her bir bileşenin titre sonuçlarına dayanarak dozaj değişkenlik
gösterse de; bir çok hasta için spironolakton ve hidroklorotiyazid
için günlük optimum doz
tek bir seferde ya da bölünmüş dozlar halinde alınabilen 50 ila
100 mg’dır.
Spironolakton, hidroklorotiyazidin potasyum üzerine negatif etkisini
azaltmak için yeterli
olduğundan, hipertansiyon ya da pek çok ödem türlerinin uzun
dönem tedavisi sırasında
ALDACTAZİDE
®
ile beraber potasyum takviyesi kullanımı önerilmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak alınmalıdır.
ALDACTAZİDE
®’
in yemeklerle birlikte günde bir ke