ALBUTEIN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Albumina

Mevcut itibaren:

GRIFOLS ITALIA S.P.A.

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

Albumin

Paketteki üniteler:

"200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE 50 ML; "250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE 50 ML; "50 G/L SOLUZIONE PER INFU

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Albumina

Ürün özeti:

029251042 - 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 029251016 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029251028 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029251030 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALBUTEIN 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
ALBUTEIN 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
ALBUTEIN 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
Albumina umana da plasma umano
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALBUTEIN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ALBUTEIN
3.
Come usare ALBUTEIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALBUTEIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALBUTEIN E A CHE COSA SERVE
ALBUTEIN è una soluzione per infusione endovenosa contenente proteine
estratte dal plasma
umano, che è la parte liquida del sangue. Nel prodotto, oltre il 95%
delle proteine plasmatiche
umane sono rappresentate da albumina, ad una concentrazione del 5, 20
o 25%, nel rapporto
peso/volume.
ALBUTEIN appartiene ad un gruppo di medicinali noti come “Succedanei
del sangue e frazioni
proteiche plasmatiche”.
ALBUTEIN è usato per il reintegro e il mantenimento del volume del
sangue circolante, in pazienti
che hanno perso sangue e/o fluidi corporei per qualche motivo ed in
cui è appropriato l'uso di un
colloide (sostituto del plasma).
Il medico può decidere di usare albumina piuttosto che un colloide
artificiale sulla base della
situazione clinica del singolo paziente e sulla base delle
raccomandazioni ufficiali.
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALBUTEIN
NON USI ALBUTEIN
Se è allergico (ipersensibile) a

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALBUTEIN 50 g/l soluzione per infusione
ALBUTEIN 200 g/l soluzione per infusione
ALBUTEIN 250 g/l soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Albumina umana da plasma umano
ALBUTEIN 50 G/L è una soluzione contenente 50 g/l di proteine
plasmatiche umane totali,
costituite per almeno il 95% da albumina umana.
Un flacone da 250 ml contiene 12,5 g di albumina umana.
Un flacone da 500 ml contiene 25 g di albumina umana.
ALBUTEIN 50 g/l è una soluzione lievemente ipo-oncotica rispetto al
plasma normale.
ALBUTEIN 200 G/L è una soluzione contenente 200 g/l di proteine
plasmatiche umane totali,
costituite per almeno il 95% da albumina umana.
Un flacone da 50 ml contiene 10 g di albumina umana.
ALBUTEIN 200 g/l è una soluzione iper-oncotica rispetto al plasma
normale.
ALBUTEIN 250 G/L è una soluzione contenente 250 g/l di proteine
plasmatiche umane totali,
costituite per almeno il 95% da albumina umana.
Un flacone da 50 ml contiene 12,5 g di albumina umana.
ALBUTEIN 250 g/l è una soluzione iper-oncotica rispetto al plasma
normale.
Eccipiente con effetto noto:
ALBUTEIN 50 g/l contiene 36,3 mmoli (833,8 mg) di sodio per flacone da
250 ml e 72,5 mmoli
(1667,5 mg) di sodio per flacone da 500 ml; ALBUTEIN 200 g/l e
ALBUTEIN 250 g/l contengono
7,3 mmoli (166,8 mg) di sodio per flacone da 50 ml.
Da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a
regime sodico controllato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido limpido e leggermente viscoso; quasi incolore, giallo, ambra o
verde.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, in pazienti
con deficienza accertata del
volume ematico ed in cui è appropriato l'uso di un colloide.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i dirit