ALBUTEIN 5%,ALBUMIN (HUMAN)-500ML

Ülke: Malezya

Dil: İngilizce

Kaynak: NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)

Aktif bileşen:

ALBUMIN HUMAN

Mevcut itibaren:

GRIFOLS MALAYSIA SDN. BHD.

INN (International Adı):

ALBUMIN HUMAN

Paketteki üniteler:

25gm500ml mL; 25 gm 500 ml mL

Tarafından üretildi:

GRIFOLS BIOLOGICALS INC

Ürün özellikleri

Albumin (Human) U.S.P.
Albutein ®
5% Solution
DESCRIPTION:
Albumin (Human) U.S.P., Albutein ® 5% Solution is a sterile, 
aqueous solution for single dose intravenous administration 
containing 5% human albumin (weight/volume). Albutein
® 5% 
is prepared by a cold alcohol fractionation method from 
pooled human plasma obtained from venous blood. The 
product is stabilized with 0.08 millimole sodium caprylate 
and 0.08 millimole sodium acetyltryptophanate per gram 
of albumin. Albutein
® 5% is osmotically and isotonically 
equivalent to an equal volume of normal human plasma. 
Albutein
® 5% contains 130-160 milliequivalents of sodium 
ion per liter and has a pH of 7.0 ± 0.3. The aluminum 
content of the solution is not more than 200 micrograms 
per liter during the shelf life of the product. The product 
contains no preservatives. 
Albutein
® 5% is heated at 60 °C for ten hours. No positive 
assertion can be made that this heat treatment completely 
destroys the causative agents of viral hepatitis, however, 
there are no known confi rmed cases of viral hepatitis which 
have resulted from the administration of Albutein
® 5%.
CLINICAL PHARMACOLOGY:
Albumin is a highly soluble, globular protein (MW 66,500), 
accounting for 70-80% of the colloid osmotic pressure of 
plasma. Therefore, it is important in regulating the osmotic 
pressure of plasma.
1,2 Albutein ® 5% supplies the oncotic 
equivalent of approximately its volume of human plasma. It 
will increase the circulating plasma volume by an amount 
approximately equal to the volume infused. This extra fl uid 
reduces hemoconcentration and decreases blood viscosity.
3 
The degree and duration of volume expansion depend upon 
the initial blood volume. When treating patients with 
diminished blood volume, the�