Albutein 50 g/l Roztwór do infuzji

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Albumini humani solutio

Mevcut itibaren:

Instituto Grifols S.A.

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

Albumini humani solutio

Doz:

50 g/l

Farmasötik formu:

Roztwór do infuzji

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991469511; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991469528

Yetkilendirme durumu:

2026-11-23

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALBUTEIN 50 G/L, ROZTWÓR DO INFUZJI
albumina ludzka
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Albutein 50 g/l i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Albutein 50 g/l
3.
Jak stosować lek Albutein 50 g/l
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Albutein 50 g/l
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALBUTEIN 50 G/L I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Albutein 50 g/l to roztwór do infuzji dożylnej zawierający białka
pozyskane z ludzkiego osocza
(białka osocza), czyli płynnej części krwi człowieka. Każda
butelka zawiera roztwór białek osocza
o stężeniu 50 g na litr, z czego co najmniej 95% stanowi albumina
ludzka.
Produkt leczniczy należy do grupy leków nazywanych substytutami
osocza i frakcjami białkowymi
osocza.
Lek Albutein 50 g/l jest stosowany w celu uzupełniania i utrzymywania
objętości krwi krążącej
w przypadku, gdy wykazano niedobór objętości i wskazane jest
zastosowanie substytutu osocza.
Albutein może byc stosowany we wszystkich grupach wiekowych.
Stosowanie u dzieci, patrz punkt 4.
W razie jakichkolwiek pytań związanych ze stosowaniem leku Albutein
50 g/l należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALBUTEIN 50 G/L
KIEDY

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Albutein 50 g/l, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Albutein 50 g/l to roztwór zawierający 50 g/l (5%) białka
całkowitego, z czego co najmniej 95%
stanowi albumina ludzka.
Butelka po 100 ml zawiera 5 g albuminy ludzkiej.
Butelka po 250 ml zawiera 12,5 g albuminy ludzkiej.
Butelka po 500 ml zawiera 25 g albuminy ludzkiej.
Produkt leczniczy Albutein 50 g/l ma łagodne działanie
hipoonkotyczne względem naturalnego
osocza.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Roztwór zawiera 130–160 mmol/l sodu i mniej niż 2 mmol/l potasu.
Produkowana z ludzkiego osocza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przejrzysty, lekko lepki płyn, prawie bezbarwny, o zabarwieniu
żółtym, bursztynowym lub zielonym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej, w przypadku
gdy wykazano niedobór objętości
i wskazane jest zastosowanie płynu koloidowego.
Produkt Albutein może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.
Stosowanie u dzieci i
młodzieży, patrz punkt 4.4.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Moc roztworu albuminy, dawkę i szybkość infuzji należy dostosować
do indywidualnych wymagań
pacjenta.
Dawkowanie
Wymagana dawka zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub
choroby oraz od utrzymywania
się utraty płynu i białek. Ustalając wymaganą dawkę, należy
się oprzeć na ocenie prawidłowej
objętości krwi krążącej, a nie na wartości stężenia albumin w
osoczu.
Jeśli pacjent ma otrzymać albuminę ludzką, konieczne jest
regularne monitorowanie jego stanu
hemodynamicznego, w tym następujących parametrów:
-
ciśnienie tętnicze krwi i tętno;
-
ośrodkowe ciśnienie żylne;
-
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej;
-
objętość wydalanego moczu;
-
stężenie elektrolitów;
-
hematokryt/stężenie hemoglobiny.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Nie określono bezpiecz