Alburex 50 g/l Infusionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

albumin, humant

Mevcut itibaren:

CSL Behring GmbH

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

albumin, human

Doz:

50 g/l

Farmasötik formu:

Infusionsvätska, lösning

Kompozisyon:

albumin, humant 50 g Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Albumin

Ürün özeti:

Förpacknings: Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 500 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-28

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALBUREX 50 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ALBUREX 200 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alburex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alburex
3.
Hur du använder Alburex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alburex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALBUREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ALBUREX ÄR
Alburex är ett plasmasubstitut (ersätter blodplasma).
HUR ALBUREX VERKAR
Albumin stabiliserar den cirkulerande blodvolymen. Det är en bärare
av hormoner, enzymer,
läkemedel och giftiga ämnen i blodet. Proteinet albumin i Alburex
utvinns från mänsklig
blodplasma. Därför fungerar albuminet precis som om det var ditt
eget protein.
VAD ALBUREX ANVÄNDS FÖR
Alburex används för att återställa och stabilisera den
cirkulerande blodvolymen. Vanligtvis används
det i akuta situationer, när blodvolymen är kritiskt låg. Det kan
vara fallet exempelvis:
•
på grund av stora blodförluster efter en skada
_eller_
•
på grund av stora brännsår
Valet att använda Alburex kommer att tas av din läkare. Det beror
på ditt sjukdomstillstånd.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ALBUREX

Läs det här avsnittet noga. Du och din läkare bör ta informationen
i beaktande innan du får
Alburex.
ANVÄND INTE ALBUREX
2
om du är allergisk (överkänslig) mot humant albumin eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Tala med läkare eller sjukskö

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Alburex 50 g/l infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Alburex 50 g/l är en lösning innehållande totalt 50 g/l protein av
vilket minst 96 % är humant
albumin.
En injektionsflaska med 250 ml innehåller 12,5 g humant albumin.
En injektionsflaska med 500 ml innehåller 25 g humant albumin.
Alburex 50 g/l är svagt hypoonkotiskt jämfört med normal plasma.
Hjälpämnen med känd effekt:
Alburex innehåller cirka 3,2 mg natrium per ml lösning (140 mmol/l).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös lösning; den är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och upprätthållande av cirkulerande blodvolym vid
volymbrist och när
användning av en kolloid är lämpligt.
Val av albumin istället för en artificiell kolloid kan göras med
hänsyn till patientens kliniska
tillstånd och aktuella behandlingsrekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Albuminlösningens koncentration, liksom dos och infusionshastighet
bör anpassas till
patientens individuella behov.
Dosering
Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens
svårighetsgrad och pågående
vätske- och proteinförluster. Dosen titreras på grundval av
kliniska parametrar som speglar
den cirkulerande volymen och inte på grundval av albuminnivåerna i
plasma.
Om humant albumin ges ska hemodynamiska parametrar övervakas
regelbundet. Detta kan
inkludera:

arteriellt tryck och pulshastighet

centralt venöst tryck

fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck)

urinmängd

elektrolyter

hematokrit/hemoglobin.
_Pediatrisk population_
Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) ska justeras efter
patientens individuella behov.
Administreringssätt
Humant albumin ska endast administreras intravenöst.
Infusionshastigheten ska anpassas till individuella behov och
indikation.