Albunorm 20% 200g/L

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

албумина, људског

Mevcut itibaren:

PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

albumin, humani

Doz:

200g/L

Farmasötik formu:

rastvor za infuziju

Paketteki üniteler:

boca staklena, 1x50mL

Sınıf:

SZ

Tarafından üretildi:

OCTAPHARMA S.A.S - Francuska

Ürün özeti:

JKL: 0179003

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-02

Bilgilendirme broşürü

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ALBUNORM
®
20%, 200 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
ALBUMIN, HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Albunorm 20% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Albunorm 20%
3.
Kako se primenjuje lek Albunorm 20%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Albunorm 20%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ALBUNORM 20% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Albunorm 20% pripada farmakoterapijskoj grup: supstituenti krvi i
proteinske frakcije plazme.
Lek Albunorm 20% se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u
cirkulaciji u slučajevima kada je
potvrđen deficit volumena krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALBUNORM 20%
LEK ALBUNORM 20% NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na albumin, humani ili na bilo
koji drugi
sastojak ovog leka (naveden u
odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primenite lek Albunorm
20%.
Kada primate lek Albunorm 20%, posebno vodite računa
-
ukoliko ste pod posebnim rizikom od povećanog volumena krvi, npr. u
slučaju teških srčanih
poremećaja, visokog krvnog pritiska, proširenih vena u jednjaku,
tečnosti
u plućima, poremećaja
krvarenja, teškog smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca ili prestanka
izlučivanja urina
-
kada
postoje znaci povećanog
volumena
krvi
(glavobolja, otežan

Ürün özellikleri

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Albunorm
®
20%, 200 g/L, rastvor za infuziju
INN: albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Albunorm 20% je rastvor koji sadrži 200 g/L ukupnih proteina, od
kojih je najmanje 96% albumin, humani.
50 mL rastvora za infuziju sadrži 10 g albumina, humanog.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 20 g albumina, humanog.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Natrijum 144-160 mmol/L
Albunorm 20% je hiperonkotski rastvor.
Lek je proizveden iz krvi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, slabo viskozan rastvor, svetložute do svetlosmeđe ili
svetlozelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Uspostavljanje i održavanje cirkulatornog volumena krvi u slučaju
dokazanog deficita volumena i kada je
indikovana primena koloidnih rastvora.
Odluka o primeni albumina umesto veštačkih koloida donosi se na
osnovu zvaničnih preporuka, a u
zavisnosti od kliničkog stanja svakog pacijenta pojedinačno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Koncentraciju
preparata
albumina,
humanog
dozu
i
brzinu
infuzije
treba
prilagoditi
individualnim
potrebama pacijenta.
Doziranje
Potrebne doze zavise od telesne mase pacijenta, težine traume ili
oboljenja i od kontinuiranog gubitka
tečnosti
i
proteina.
Za
određivanje
potrebne
doze
potrebno
je
izmeriti
cirkulatorni
volumen,
a
ne
koncentraciju albumina u plazmi.
2 od 7
Pri primeni
albumina, humanog
potrebno je kontinuirano pratiti hemodinamske parametre, među koje
spadaju:
-
arterijski krvni pritisak i puls;
-
centralni venski pritisak;
-
plućni arterijski okluzioni pritisak;
-
izlučivanje urina;
-
elektroliti;
-
hematokrit/hemoglobin.
_Pedijatrijska populacija_
Podaci o primeni leka Albunorm 20% kod dece su ograničeni. Stoga, lek
treba primenjivati kod dece samo
ukoliko korist jasno prevazilazi potencijalne rizike.
Način primene
Albumin, humani
može se primeniti direktno intravenski, ili se može prethodno
razblažiti sa izotoničnim
rastvorom (npr