ALBATEN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

CILOSTAZOLO

Mevcut itibaren:

S&R FARMACEUTICI SPA

ATC kodu:

B01AC23

INN (International Adı):

CILOSTAZOL

Paketteki üniteler:

"100 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

CILOSTAZOLO

Ürün özeti:

043578018 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALBATEN 100 MG COMPRESSE
CILOSTAZOLO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Albaten e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Albaten
3.
Come prendere Albaten
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Albaten
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALBATEN E A COSA SERVE
Albaten appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della
fosfodiesterasi di tipo 3.
Agisce in vari modi, tra cui dilatando alcuni vasi sanguigni e
riducendo l’attività di coagulazione di
alcune cellule del sangue chiamate piastrine all’interno dei vasi
sanguigni.
Albaten le è stato prescritto per la “claudicazione
intermittente”. La claudicazione intermittente è il
dolore, simile a un crampo, che avverte alle gambe quando cammina, ed
è causata da un apporto
insufficiente di sangue alle gambe. Albaten, migliorando la
circolazione del sangue nelle gambe, le
permette di camminare senza avvertire dolore per una distanza
maggiore. Albaten è raccomandato
unicamente per i pazienti i cui sintomi non sono migliorati a
sufficienza dopo aver modificato lo stile
di vita (ad esempio smettere di fumare e fare più attività fisica) e
dopo aver intrapreso altre misure. È
importante che lei continui a seguire le modifiche che ha apportato al
suo stile di vita mentre prende
Albaten.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALBATEN
N

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Albaten 100 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 100 mg di cilostazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Albaten 100 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, con linea di
incisione su un lato, con
un diametro approssimativo di 8 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Albaten è indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza
dolore e la distanza massima in
pazienti con
_claudicatio intermittens_
, senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici
(arteriopatia periferica – classe Fontaine II).
Albaten è indicato in seconda linea, in pazienti nei quali modifiche
dello stile di vita (compreso
smettere di fumare e programmi di attività fisica [con supervisione])
e altri interventi appropriati non
hanno migliorato in modo sufficiente i sintomi della
_claudicatio intermittens_
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Albaten è 100 mg due volte al giorno. Il
Albaten deve essere assunto 30
minuti prima della prima colazione e della cena. L’assunzione di
Albaten con il cibo ha evidenziato
un aumento delle concentrazioni massime (C
max
) di cilostazolo nel plasma, che può essere associato
con un’aumentata frequenza di reazioni avverse.
Il trattamento con Albaten deve essere avviato da medici esperti nella
gestione della
_claudicatio _
_intermittens_
(vedere anche paragrafo 4.4).
Il medico deve riesaminare il paziente dopo 3 mesi di trattamento, per
l’eventuale sospensione del
cilostazolo laddove si osserva un effetto inadeguato o i sintomi non
sono migliorati.
I pazienti in terapia con cilostazolo devono proseguire le modifiche
apportate allo stile di vita
(smettere di fumare e svolgimento di attività fisica) e gli
interventi farmacologici (ad esempio terapia
ipolipemizzante e antiaggregante piastr