Ülke: Venezuela
Dil: İspanyolca
Kaynak: Instituto Nacional de Higiene
OLOPATADINA
LABORATORIOS VIVAX PHARMACEUTICALS, C.A.
OLOPATADINA
0,2 %
SOLUCION
OFTALMICO
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
PHARMAYECT S.A.
VIGENTE
2028-04-15
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO OLOPATADINA 2. VIA DE ADMINISTRACION OFTALMICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Descongestivos y antialérgicos; otros antialérgicos. CÓDIGO ATC: S01GX 09 3.1. FARMACODINAMIA La olopatadina es un agente antialérgico/antihistamínico selectivo que ejerce su efecto a través de diferentes mecanismos de acción: Antagoniza la histamina evitando que induzca la formación de citocina inflamatoria por las células epiteliales de la conjuntiva, puede actuar sobre los mastocitos de la conjuntiva humana, para inhibir la liberación de mediadores pro-inflamatorios. En pacientes con el conducto nasolagrimal no obstruido, la administración oftálmica de Olopatadina reduce los signos y síntomas nasales, que acompañan a la conjuntivitis alérgica estacional. No produce cambios clínicamente significativos en el diámetro de la pupila. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN La olopatadina se absorbe en forma mínima a nivel sistémico, alcanzando concentraciones plasmáticas que van desde por debajo del límite de cuantificación (< 0,5 ng/mL) hasta 1,3 ng/mL. Estas concentraciones son de 50 a 200 veces inferiores a las que se obtienen con dosis orales bien toleradas. ELIMINACIÓN Por administración oral, la vida media plasmática fue aproximadamente de 8 a 12 horas, y la eliminación fue predominantemente mediante excreción renal. Del 60-70% de la dosis se recuperó en la orina como fármaco inalterado. También se detectaron dos metabolitos, el mono-desmetil y el N-óxido, en concentraciones bajas. Pacientes con insuficiencia renal grave con aclaramiento medio de creatinina de 13,0 mL/min, presentan alteración de los parámetros farmacocinéticos de la olopatadina, con concentraciones pico 2,3 veces superiores a las de los adultos sanos. En pacientes sometidos a hemodiálisis, las concentraciones plasmáticas de olopatadina fueron significativamente menores el día de la hemodiálisis que el día sin hemodiálisis, lo que sugiere que la olopatadina puede ser eliminada Belgenin tamamını okuyun