Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QD06AA03
OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 32,1
USO CUTÁNEO
Botes de 140 g
con receta
Bovino; Ovino
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: Heridas; Indicaciones especie Ovino: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Ovino: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Ovino: Pedero; Indicaciones especie Ovino: Heridas; Indicaciones especie Ovino: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Ovino: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Ovino: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días
Autorizado, 570239 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 2 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO ALAMYCIN AEROSOL 140 G USO VETERINARIO OXITETRACICLINA EN AEROSOL PARA USO TÓPICO DESCRIPCIÓN Alamycin Aerosol es un aerosol coloreado de azul que contiene: Oxitetraciclina clorhidrato 5 gr (3,57% p/p), y colorante E131 (0,33% p/p) como marcador, en cada envase de 140 gramos. El propelente empleado no contiene CFC. INDICACIONES La oxitetraciclina es activa frente a un amplio rango de bacterias patógenas Gram + y Gram -. Alamycin Aerosol se recomienda para uso tópico en el tratamiento de heridas superficiales, tratamiento coadyuvante del pedero, y otras infecciones podales, en bóvidos y óvidos. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRATIÓN Antes de la administración del producto, el área afectada debería ser limpiada y los cascos re- bajados. Aplicar con el brazo extendido, manteniendo el bote en posición vertical, y a una distancia de 10-15 cm, oprimir el pulsador durante un mínimo de 5 segundos o hasta que el área esté cu- bierta. En el tratamiento de los cascos, los bóvidos y óvidos tratados deberían ser mantenidos sobre suelo seco durante 1 hora, antes de permitirles volver a salir al pastizal. El producto normalmente está indicado para usarse en usa sola sesión por administración tópi- ca. Ocasionalmente puede requerirse una segunda adminstración. CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, ETC - Solamente para uso externo. - Mantener alejado de los ojos. - Evitar la inhalación y el contacto con la piel. - Lavar las manos después de usar. - No pulverizar sobre una llama, ni ningún material incandescente. - No perforar ni incinerear el envase, ni siquiera cuando esté vacío. - Mantener fuera del alcance de los niños. - Envase a presión, protegerlo de la luz y no exponerlo a temperaturas por encima de 50°C. - No debe ser administrado por personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclin Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL PRODUCTO Alamycin Aerosol 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ _Substancia activa: _ Oxitetraciclina clorhídrate 32,1 mg/ml_ _ _ _ _Excipientes: _ Cloruro magnésico hexahidratado 16,5 mg/ml Polyivinil pirrolidona 75 mg/ml Colorante E131 3,0 mg/ml Propilenglicol 55,0 mg/ml Agua purificada 0,1 ml/ml Monoetanolamina c.s.p. pH 8,4-8, 8 Mezcla 1/1 de alcohol isopropílico/metanol c.s.p. 1 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Aerosol (spray) por vía tópica. 4. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS La oxitetraciclina es el derivado 5-hidroxi de la tetraciclina. Es anfótero. Es un agente bacteriostático con un amplio espectro de actividad frente a muchas bacterias gram + y gram -, mícoplasmas, rickettsias, unos pocos virus grandes y algunos protozoos. La oxitetraciclina se liga a la subunidad 30S del ribosoma bacteriano y así al RNA, para bloquear la síntesis proteínica al prevenir la unión del amino-acil tRNA al aceptor de aminoacilos. Esto previene las interacciones codon-anticodon. 5. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS 5.1 ESPECIES DE DESTINO: Bóvidos y óvidos. 5.2 INDICACIONES: Alamycin Aerosol está recomendado para uso tópico en el tratamiento de heridas super- ficiales, tratamiento coadyuvante del pedero y otras infecciones podales, en bóvidos y óvidos. 5.3 CONTRAINDICACIONES: Solamente para uso externo. 5.4 EFECTOS INDESEABLES, FRECUENCIA Y GRAVEDAD: _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguno conocido. 5.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: Antes de administrar el producto, el área infectada debería ser limpiada, y los cascos rebajados. 5.6 USO DURANTE GESTACIÓN Y LACTANCIA: No se han observado efectos adversos ni anormalidades fetales tras la administración de aerosoles de oxitetr Belgenin tamamını okuyun