AKTAZİD 50 MG/50 MG FİLM KAPLI TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

spironolakton+hidroklorotiyazit

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C03EA01

INN (International Adı):

spironolactone+hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AKTAZİD 50 MG/50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her bir film tablet 50 mg spironolakton ve 50 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz
tip 101, mısır nişastası, polivinilprolidon K30, sodyum nişasta
glikolat, magnezyum
stearat, Opadry II orange 85F230087 (polivinil alkol, makrogol/peg,
talk, gün batımı
sarısı (E110), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),
mavi indigo karmin
aluminyum lak (E132) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AKTAZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AKTAZİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AKTAZİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AKTAZİD’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
AKTAZİD_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AKTAZİD turuncu renkli yuvarlak, bir yüzü 'NOLX' 50 yazılı ve
çentikli, diğer yüzü yazısız,
bikonveks film tablettir.
AKTAZİD, 20, 30, 50 ve 100 film tablet içeren ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Her bir film tablet etkin madde olarak 50 mg spironolakton ve 50 mg
hidroklorotiyazid içerir
ve AKTAZİD aldosteron antagonistleri grubundandır.
AKTAZİD
birbirini
tamamlayıcı
etki
mekanizması
ve
bölgesi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
AKTAZİD 50 mg/50 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Spironolakton
50 mg
Hidroklorotiyazid
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
79,4 mg
Gün batımı sarısı
1,502 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Turuncu renkli yuvarlak, bir yüzü 'NOLX' 50 yazılı ve çentikli,
diğer yüzü yazısız, bikonveks
film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Konjestif kalp yetmezliği, assit ve/veya ödem ile seyreden
karaciğer sirozu, nefrotik
sendrom ve diğer ödematöz durumlarda,
•
Esansiyel hipertansiyonda,
•
Dijital alan hastalarda; diğer diüretiklerin elektrolit dengesini
sağlamak için yetersiz
kaldığı veya uygun görülmediği durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ödem (konjestif kalp yetersizliği, karaciğer sirozu veya nefrotik
sendrom):
AKTAZİD’in genel kullanım dozu, tek bir seferde ya da bölünmüş
dozlar halinde alınabilen
spironolakton ve hidroklorotiyazidin her biri için günlük 100
mg’dır. Ancak hastanın verdiği
yanıta göre 25 mg ile 200 mg arasında doz ayarlanabilir.
2
AKTAZİD kullanımı ile diürez hemen ortaya çıkar ve spironolakton
bileşiğinin uzun süreli
etkisine bağlı olarak, ilacın bırakılmasından sonraki 2-3 gün
süresince devam eder.
Esansiyel hipertansiyon:
Her bir bileşenin titre sonuçlarına dayanarak dozaj değişkenlik
gösterse de; bir çok hasta için spironolakton ve hidroklorotiyazid
için günlük optimum doz tek
bir seferde ya da bölünmüş dozlar halinde alınabilen 50 ila 100
mg’dır.
Spironolakton, hidroklorotiyazidin potasyum üzerine negatif etkisini
azaltmak için yeterli
olduğundan, hipertansiyon ya da pek çok ödem türlerinin uzun
dönem tedavisi sırasında
AKTAZİD ile beraber potasyum takviyesi kullanımı önerilmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
AKTAZİD’in yemeklerle birlikte günd