AKSEF 500 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim aksetil

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

axetil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA
TALİMATI
AKSEF 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR

_ETKIN _
_MADDE:_
Her film tablette 500 mg sefuroksime eşdeğer miktarda sefuroksim
aksetil.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
nişasta,
krospovidon,
kroskarmelloz
sodyum,
sodyum lauril sülfat, Mg-stearat, aerosil 200, H.P.M.C. 2910 5c P,
titanyum dioksit
(E171), hidroksipropil selüloz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AKSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. AKSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. AKSEF NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. AKSEF'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.AKSEF_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AKSEF, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir. Her
tablette etkin madde olarak 500 mg sefuroksim içerir.
AKSEF, 10, 14 ve 20 tabletlik blisterler halinde bulunmaktadır.
AKSEF,
bileşimindeki
sefuroksim
önemli
hedef
proteinlere
bağlanarak
bakterilerde hücre
duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı
mikroorganizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca
enfeksiyonlar:

Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları:
Kulak,
burun,
boğaz enfeksiyonları, orta kulak
iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (yutak iltihabı)
gibi.

Alt solunum yolu e

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
AKSEF 500 mg film tablet
2._ _KALİTATİF
VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ _
ETKIN MADDE:
Sefuroksim (aksetil olarak)
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
20.00 mg
Sodyum lauril sülfat
9.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Film tablet
_ _
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, diğer yüzü Nobel yazılı,
oblong film kaplı tabletler.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKSEF
duyarlı
mikroorganizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
Endikasyonları aşağ
ıdakileri içerir:
_Üst _
_solunum yolu enfeksiyonları:_
Kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, otitis media, sinüzit,
tonsillit, farenjit gibi.
_Alt solunum yolu enfeksiyonları:_
Pnömoni, akut bronşit ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri
ve pnömoni gibi.
_Genito-üriner sistem enfeksiyonları:_
Piyelonefrit, sistit ve üretrit gibi.
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:_
Furonkül, piyoderma, impetigo gibi.
_Gonore:_
Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.
Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve geç Lyme hastalığının
önlenmesinde yetişkinler ve 12
yaş üzeri çocuklarda kullanılabilir
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).
2
Yetişkinlerde:
Çoğu enfeksiyonda
250 mg, günde iki kez
Üriner sistem enfeksiyonlarında
125 mg, günde iki kez
Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları enfeksiyonlarında,
örn; bronşit
250 mg, günde iki kez
Daha
ciddi
alt
solunum
yolları
enfeksiyonlarında
veya
pnömoniden kuşkulanıldığında
500 mg, günde iki kez
Piy elonefritte
250 mg, günde iki kez
Komplike olmayan gonorede
1 gr, tek doz
Yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
Lyme
hastalığında
20 gün boyunca günde iki kez
500 mg
Ardışık tedavi
Sefuroksim aynı zamanda sefuroksim sodyum tuzu (AKSEF enjektabl)
şeklinde parenteral
uygulama için mevcuttur. Bu, parenteral tedavid