AKIS 50 mg/ml, solution injectable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

diclofénac sodique

Mevcut itibaren:

Laboratoires GENEVRIER SA

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

solution

Kompozisyon:

composition pour une ampoule de 1 mL > diclofénac sodique : 50 mg

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Ürün özeti:

34009 301 ou 5 8 - 1 ampoule en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 5 - 3 ampoules en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 2 - 5 ampoules en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2019-07-11

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2021
Dénomination du médicament
AKIS 50 mg/ml, solution injectable
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AKIS 50 mg/ml, solution injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AKIS
50 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser AKIS 50 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AKIS 50 mg/ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AKIS 50 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) - code ATC :
M01AB05.
AKIS contient une substance active (le diclofénac sodique) qui
appartient à la famille des médicaments anti-
inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Les AINS comprennent
également l'aspirine et l'ibuprofène. Ces
médicaments diminuent la douleur et l'inflammation.
AKIS utilisé par voie intramusculaire ou sous-cutanée est indiqué
dans le traitement de certaines affections
douloureuses dont :
·
Poussées douloureuses articulaires ou dorsales
·
Crises de goutte
·
Douleurs provoquées par des calculs rénaux
·
Douleurs dues à une blessure, une fracture ou un trau

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AKIS 50 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique...............................................................................................................
50 mg
Pour une ampoule de 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide et incolore à légèrement ambrée
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Injection par voie intramusculaire ou sous-cutanée_ : AKIS est
efficace dans le traitement des douleurs
aigües, dont les coliques néphrétiques, les exacerbations de
l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde, les
douleurs dorsales aiguës, les crises de goutte aiguës, les
traumatismes aigus, les fractures aiguës et la douleur
post-opératoire (voir rubriques 4.3 et 4.4).
_Injection bolus en intraveineuse_ : dans le traitement ou la
prévention des douleurs post-opératoires en milieu
hospitalier (voir rubriques 4.3 et 4.4)
AKIS est indiqué chez l'adulte. L'utilisation chez les enfants et les
adolescents est déconseillée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée du traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
Posologie
Adultes
AKIS peut être administré par voie intramusculaire, sous-cutanée ou
injection intraveineuse en bolus. AKIS
est uniquement destiné à des traitements à court terme et ne doit
pas être administré pendant plus de deux
jours.
Pour les douleurs d’intensité légère à modérée, une dose plus
faible peut suffire. Une dose de 75 mg peut être
nécessaire pour les douleurs sévères telles que les coliques
néphrétiques. Exceptionnellement et dans les cas
sévères, une deuxième dose de 75 mg peut être a