AKELA FORTE % 4 JEL, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

eritromisin

Mevcut itibaren:

AKUR SAĞLIK ÜRÜNLERİ ÜRETİM DAĞITIM VE PAZARLAMA TİC.A.Ş.

ATC kodu:

D10AF02

INN (International Adı):

erythromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

eritromisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
AKELA
®
%2 JEL, 20 MG
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
1 g jelde 20 mg Eritromisin
_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol %96, Hidroksipropil selüloz (HPC-H), Bütilhidroksitoluen
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_AKELA_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AKELA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AKELA_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AKELA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AKELA
®_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AKELA
®
_ _
topikal akne ilaçları grubuna ait tıbbi bir üründür.
AKELA
®
_ _
eritromisin adlı antibiyotik maddeyi içermektedir.
Her kutuda bir adet 30 g jel içeren alüminyum tüp bulunan formda
kullanıma sunulmaktadır.
Yüzeyel olarak akne tedavisinde kullanılır.
2. AKELA
®
’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _
AKELA
®
’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer eritromisine, alkole veya ilacın herhangi bir bileşenine
aşırı duyarlıysanız.
AKELA
®
’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;

Eş zamanlı olarak kozmetik preparatlar ve/veya peeling
kullanıyorsanız,

Eş zamanlı olarak ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotik
kullanıyorsanız,

Karaciğer hastalığınız var ise.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için
geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer _
_ilave _
_sorularınız _
_olursa, _
_lütfen _
_doktorunuza _
_veya _
_eczacınıza _
_danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
�

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AKELA
®
%2 Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
1 g jelde 20 mg eritromisin
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Alüminyum tüp içerisinde şeffaf jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Topikal akne tedavisi
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AKELA
®
,
_ _
orta düzeyde veya şiddetli düzeyde akneli alanlarda sabah-akşam
olmak
üzere günde iki kez uygulanır.
Tedavinin başlangıcında %4’lük formülasyonun kullanımı
önerilir. En azından 2 aylık
tedaviden sonra, belirgin iyileşme görüldüğünde, %2’lik
formülasyon kullanılmaya
başlanabilir. Gerektiğinde AKELA
®
_ _
uzun dönemli kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Deriyi tamamen yıkadıktan ve iyice kuruladıktan sonra akneli alana
topikal olarak
uygulanır. AKELA
®
, yalnızca haricen kullanılır. Gözler, burun, oral mukoza ve
diğer
mukozal membranlarla temas etmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer
fonksiyon
bozukluğu
olan
kişilerde
eritromisin
preparatları
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi
bulunmamaktadır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Eritromisine, alkole veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi
bir bileşene karşı
aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
1
/
5
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Eş zamanlı kozmetik preparatların ve/veya peeling kullanımı ile
fiziksel ve kimyasal
uyumsuzluklar olması mümkündür.
AKELA
®
gözler,
burun,
oral
mukoza
ve
diğer
mukozal
membranlarla
temas
etmemelidir.
İçerdiği bütilhidroksitoluen yardımcı maddesi nedeniyle lokal
deri reaksiyonlarına
(örneğin,
kontakt
dermatit
gibi
derid