AIRTIDE 100 MCG/50 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL,60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flutikazon propiyonat, salmeterol ksinafoat

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

fluticasone propionate, salmeterol ksinafoat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

obstrüktif hava yolu hastalıklarında inhalasyon ve diğer ilaçlar

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
AİRTİDE100/50 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
•
_ETKIN MADDELER: _
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül bir solumada 100 mcg
flutikazon
propiyonat ve 50 mcg salmeterol’e eşdeğer 72,5 mcg salmeterol
ksinafoat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN DEĞERLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.AİRTİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRTİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AİRTİDE NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRTİDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AİRTİDE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
* AİRTİDE, etkin madde olarak flutikazon ve salmeterol içerir.
* Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerini sağlar.
* Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir
ve yangı (iltihap, inflamasyon)
giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının
duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti
azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
2 / 12
AİRTİDE, 50 mcg salmeter

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRTİDE 100/50 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir inhalasyon kapsülü içinde:
Salmeterol ksinafoat *
72,5 mcg
Flutikazon propiyonat
100 mcg
*50 mcg salmeterole eşdeğer
YARDIMCI MADDELER
Laktoz ............................................12,3275 mg (inek
sütünden elde edilir.)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için Toz İçeren Kapsül
Renksiz kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında
semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AİRTİDE sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için AİRTİDE’ı
düzenli olarak kullanmaları
gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları
AİRTİDE dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonist kullanması gereken hastalarda AİRTİDE,
reçete
eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün
sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa
günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece
görülen semptom öyküsü varsa ve
günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada
genellikle gündüz görülen
semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir.
2 / 23
ASTIM
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan
AİRTİDE ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en
düşük doz açısından, günde 1 kez
uygulanan AİRTİDE da değerlendir