AİRPUFF DİSCAİR 50 MCG/100 MCG İNHALASYON TOZU, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol ksinofoat/flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AIRPUFF
® DISCAIR 50 MCG /100 MCG INHALASYON TOZU
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için her bir doz 50 mcg salmeterol’e eşdeğer 72,6 mcg
salmeterol ksinafoat, 100 mcg flutikazon propiyonat
_YARDIMCI MADDE: _
Laktoz (inek
sütünden elde edilir. ) .
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AIRPUFF DISCAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AIRPUFF DISCAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AIRPUFF DISCAIR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AIRPUFF DISCAIR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AIRPUFF DISCAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

AIRPUFF DISCAIR, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.

Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerine
yol açar.

Flutikazon
ise
kortikosteroidler
adı
verilen
ilaç
grubuna
aittir
ve
yangı
(iltihap,
inflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme
sorunlarını rahatlatır.
AIRPUFF DISCAIR, 100 mcg her uygulamada 50 mcg salmeterol ve 100 mcg
flutikazon
püskürten 60 dozluk bir cihazdır.
AIRPUFF DISCAIR aşağıdaki durumlarda

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AIRPUFF
®
DISCAIR 50 mcg /100 mcg inhalasyon tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon dozunda:
Salmeterol (Salmeterol ksinofoat olarak)
50 mcg
Flutikazon propiyonat
100 mcg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İnhalasyon için toz
Blisterlenebilen Alü folyo içerisinde beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AIRPUFF DISCAIR sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için AIRPUFF
DISCAIR’ı düzenli olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları AIRPUFF DISCAIR
dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor
önerisi ile değiştirilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonist kullanması gereken hastalarda AIRPUFF
DISCAIR, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık
kontrolünün sağlanmasında yeterli
olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre
edilebilir. Hastada gece görülen
semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz
geceleri verilmeli; hastada
genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları
verilmelidir.
2
Astım
Doz,
belirtileri
etkili
olarak
kontrol
eden
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Günde
2
kez
uygulanan AIRPUFF DISCAIR ile belirtilerin kontrolü
sağlandığında, etkili en düşük doz
açısından, günde 1 kez uygulanan AIRPUFF DISCAIR de
değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içeren A