AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

ATC kodu:

V07AB94

INN (International Adı):

WATER FOR INJECTABLE PREPARATIONS

Doz:

N/A (agua estéril)

Farmasötik formu:

DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL

Kompozisyon:

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES N/A (agua estéril) N/A (agua estéril)

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Agua para preparaciones inyectables

Ürün özeti:

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 26/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 250 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 500 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 10 frascos de 500 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 20 frascos de 100 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 20 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 20 frascos de 250 ml Autorizado 16/07/2007 No Comercializado

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Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2007-07-16

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de losefectos adversos que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS y para
qué se utiliza
2. Antes de usar Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS
3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS
6. Información adicional
1. QUÉ ES AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS pertenece a un grupo
de medicamentos
denominados disolventes y diluyentes, incluyendo soluciones para
irrigación.
Es agua para preparaciones inyectables, utilizada como vehículo para
la administración de medicamentos.
Está indicada:
-
Como disolvente de medicamentos en polvo o liofilizados, previamente a
su administración.
-
Como diluyente de soluciones y/o medicamentos.
DADO SU CARÁCTER MARCADAMENTE HIPOTÓNICO, AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES SERRACLINICS
ESTÁ ESPECIALMENTE INDICADA PARA RECONTITUIR MEDICAMENTOS Y/O DILUIR
SOLUCIONES HIPERTÓNICAS,
PERMITIENDO EL AJUSTE DE LA ISOTONICIDAD DE ÉSTOS Y UNA REDUCCIÓN
CONSIDERABLE DEL VOLUMEN DE FLUIDO A
ADMINISTRAR.
2. ANTES DE USAR AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS
Se deben considerar las contraindicaciones relacionadas con los
medicamentos añadidos. NO USE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS

Si presenta turbidez o sediment

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml contienen agua para preparaciones inyectables.
pH: 5,0-7,0
3. FORMA FARMACÉUTICA
Agua para preparaciones inyectables.
Líquido estéril, transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Como disolvente de medicamentos en polvo o liofilizados, previamente a
su administración.
-
Como diluyente de soluciones y/o medicamentos.
Dado su carácter marcadamente hipotónico, Agua para preparaciones
inyectables SERRACLINICS está
especialmente indicada para reconstituir medicamentos y/o diluir
soluciones hipertónicas, permitiendo el
ajuste de la isotonicidad de éstos y una reducción considerable del
volumen de fluido a administrar.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La solución obtenida tras la disolución o dilución de medicamentos
con agua para preparaciones
inyectables se administrará por vía intravenosa.
La dosificación dependerá principalmente de la naturaleza del
medicamento añadido. La velocidad de
perfusión estará en función del régimen de dosificación del
medicamento prescrito.
La cantidad de Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS a
adicionar al medicamento
prescrito deberá estar basada en criterios como la osmolaridad de la
solución final, la estabilidad del
medicamento y los requerimientos del paciente.
Tras la mezcla apropiada de los medicamentos a usar, la dosis
generalmente depende de la edad, peso y
estado clínico del paciente así como de las determinaciones
analíticas de laboratorio.
4.3 CONTRAINDICACIONES
El Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS no debe ser
administrada sola.
Se deben considerar las contraindicaciones relacionadas con los
medicamentos añadidos.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El agua para preparaciones inyectables es marcadamente hipotónica y
NO SE DEBE INYECTAR SIN MEZCLAR
CON MEDICAMENTOS
. Antes de administrar por vía intravenosa, se de