AGRABAN 12.5 MG/50 ML IV İNFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ, 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tirofiban baz

Mevcut itibaren:

MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC17

INN (International Adı):

tirofiban base

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-10

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
AGRABAN 12,5 MG / 50 ML IV INFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon (50 mL) 12,5 mg tirofiban base içerir. Birim dozunda
(1 mL’de) 0,25 mg tirofiban base bulunur.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür, anhidröz sitrik asit,
hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) ve
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AGRABAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AGRABAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AGRABAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AGRABAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AGRABAN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AGRABAN seyreltilmek üzere, konsantre, steril, renksiz bir çözelti
olup 50 mL'lik küçük
cam şişelerde (flakonlarda) kullanıma sunulmuştur. AGRABAN
yalnızca doktorunuz
tarafından hazırlanması ve uygulanması gereken bir ilaçtır.
AGRABAN kan akımının kalbinize doğru gitmesine yardımcı olmak ve
göğüs ağrısı ve
kalp krizlerini önlemeye yardımcı olmak için kullanılır.
Kanda bulunan hücreler olan trombositlerin pıhtı oluşturmasını
engellemek suretiyle
etkisini gösterir.
2/7
Bu ilaç aynı zamanda kalp damarları balon (perkütan koroner
girişim veya PK

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AGRABAN 12,5 mg / 50 ml iv infüzyonluk konsantre çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon (50 mL) 12,5 mg tirofiban base içerir. Birim dozunda
(1 mL’de) 0,25 mg
tirofiban base bulunmaktadır.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum sitrat dihidrat
2,7 mg/mL
Sodyum klorür
8 mg/mL
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyon çözeltisi.
AGRABAN seyreltilmek için hazırlanmış konsantre, steril, renksiz
bir çözelti olup 50 mL’lik
flakonlarda kullanıma sunulmuştur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AGRABAN kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan miyokard
enfarktüsü ile başvuran
ve
göğüs
ağrısı
atağını
son
12
saat
içinde
yaşamış,
EKG
değişiklikleri
olan
ve/veya
kardiyak
enzimleri
yükselmiş
hastalarda
erken
miyokard
enfarktüsünü
önlemek
için
endikedir.
AGRABAN
tedavisinden
en
fazla
yarar
görebilecek
hastalar
akut
anjina
semptomları
başladıktan
sonraki
ilk
3–4
gün
içinde
miyokard
enfarktüsü
gelişme
riski
yüksek
hastalardır. (örn., erken perkütan balon koroner anjiyoplasti
(PTCA) uygulaması ihtimali
olan hastalar) (ayrıca bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1).
AGRABAN
asetil
salisilik
asit
(ASA)
ve
fraksiyonlanmamış
heparin
ile
birlikte
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu
ürün
yalnızca
hastanede,
akut
koroner
sendromların
tedavisinde
deneyimli
uzman
hekimler tarafından uygulanmalıdır.
AGRABAN kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
2/17
POZOLOJI:
Aşağıdaki tablo vücut ağırlığına göre doz ayarlaması için
kılavuz olarak verilmiştir.
Agraban Konsantresi,
_Kullanım Talimatları_
kısmında belirtildiği üzere, Agraban çözeltisi
ile aynı etkinlik görülene kadar seyreltilmelidir.
0,4
MIKROGRAM/KG/DAK.
YÜKLEME DOZU
0,4
MIKROGRAM/KG/DAK.
YÜKLEME DOZU
25
MIKROGRAM/KG
25
MIKROGRAM/KG
ÇOĞU HASTALAR
AĞIR BÖBREK
YETMEZLIĞI
BOLUS DOZ
BOLUS DO