Agomelatin-Mepha 25 mg Comprimés pelliculés

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

agomelatinum

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

N06AX22

INN (International Adı):

agomelatinum

Farmasötik formu:

Comprimés pelliculés

Kompozisyon:

agomelatinum 25 mg ut agomelatinum-ureum, lactosum monohydricum 55.759 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.437 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.800 mg, hypromellosum, E 172 (flavum), macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antidepressivum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Agomelatin-Mepha comprimés pelliculés
Qu'est-ce que l'Agomelatin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Quand Agomelatin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Agomelatin-Mepha?
Agomelatin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Agomelatin-Mepha?
Quels effets secondaires Agomelatin-Mepha peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Agomelatin-Mepha?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Agomelatin-Mepha? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Agomelatin-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Agomelatin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Agomelatin-Mepha qui contient le principe actif agomélatine
appartient à un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs et il est utilisé dans le traitement de la
dépression chez l'adulte.
La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la
vie quotidienne. Les symptômes de la
dépression varient d'une personne à l'autre, mais comprennent
souvent une profonde tristesse, une

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Agomelatin-Mepha comprimés pelliculés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Agomelatin-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Agomélatine (sous forme d'agomélatine-urée).
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté 55,76 mg, hydrogénophosphate
de calcium dihydraté,
carboxyméthylamidon sodique (type A) correspondant à 0.44 mg de
sodium, silice colloïdale, stéarate de
magnésium.
Enrobage du comprimé: lactose monohydraté 1,80 mg, hypromellose,
oxyde de fer jaune (E172), macrogol
4000, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé d'Agomelatin-Mepha contient 25 mg
d'agomélatine.
Indications/Possibilités d’emploi
Agomelatin-Mepha est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs chez l'adulte selon ICD-10
(respectivement une dépression majeure selon DSM-IV) suivi d'une
thérapie de maintien de 6 à 12 mois chez
les patients dont la symptomatique dépressive a bien réagi à
l'agomélatine dans la phase aiguë du traitement.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour, le soir.
Traitement des épisodes dépressifs majeurs: en l'absence
d'amélio