AGNUCASTON TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diğer jinekolojikler

Mevcut itibaren:

BİONORİCA İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G02CX

INN (International Adı):

the other jinekolojik

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Diğer gynecologicals

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2014-05-02

Bilgilendirme broşürü

Ali Bülent Baş
1
KULLANMA TALİMATI
AGNUCASTON
® FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Fructus Agni casti’den (Hayıt ağacı meyvesi) elde edilen 4 mg
kuru ekstre
(Özel ekstre BNO 1095)
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Amonyum metakrilat kopolimer (tip A), demir (III)-oksit (E 172),
indigo
karmin (E 132) alüminyum tuzu, patates nişastası, laktoz
monohidrat(buzağı sütünden elde
edilen laktoz), magnezyum stearat, makrogol 6000, mikrokristalin
selülöz, povidon (30),
yüksek oranda süspanse olabilen silikon dioksit, talk, titanyum
dioksit (E 171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AGNUCASTON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AGNUCASTON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AGNUCASTON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AGNUCASTON_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AGNUCASTON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AGNUCASTON
®
film kaplı tablet yeşil-mavi, yuvarlak ve bikonveks ve düz bir
yüzeye sahiptir.
Kutuda, 30 film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilir.
AGNUCASTON
®
adet görme ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan
bitkisel bir ilaçtır.
AGNUCASTON
®
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
adet görme düzensizlikleri (anormal mens)
•
aylık adet görme önce

Ürün özellikleri

Ali Bülent Baş
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AGNUCASTON
®
film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet fructus Agni casti’den elde edilen 4 mg
kuru ekstre
(Özel ekstre BNO 1095) (7-11:1) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 25 mg laktoz monohidrat içerir (buzağı
sütünden elde edilen laktoz).
Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
AGNUCASTON
®
yeşil-mavi, yuvarlak ve bikonvekstir; düz bir yüzeye sahiptir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Adet dönemi düzensizlikleri, adet öncesi şikayetler ve mastodini
tedavisi için bitkisel tıbbi
ürün.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kere 1 film kaplı tablet alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Film kaplı tabletler yeterli sıvıyla
birlikte (örn. bir bardak su ile) alınır.
Tabletler çiğnenmemelidir.
Optimal bir tedavi
etkisi elde etmek için, birkaç
ay boyunca sürekli kullanım önerilir
(Menstrüasyon sırasında bile).
Üç ay boyunca sürekli kullanımdan sonra semptomlar devam ederse,
bir doktora veya nitelikli
bir
sağlık
uzmanına
danışılmalıdır.
Semptomların
iyileşmesi
veya
azalmasından
sonra
tedaviye birkaç hafta daha devam edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğunda doz ayarlaması için
yeterli veri mevcut değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaş ve altı adolesanlarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Ali Bülent Baş
2
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda AGNUCASTON
®
kontrendikedir;
-
fructus Agni casti’ye karşı ya da ilacın içerdiği yardımcı
maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
-
gebelerde
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Menstrüel siklusun düzenlenmesi gebe kalma olas