AGLİKO PLUS 85 MCG/43 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İndakaterol maleat, Glikopironyum bromür

Mevcut itibaren:

GRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ

ATC kodu:

R03AL04

INN (International Adı):

İndakaterol maleat, Glikopironyum bromür

Yetkilendirme tarihi:

2023-01-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
AGLİKO PLUS 85 MCG / 43 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram
indakaterol
maleat ve 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
Alınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85
mikrogram indakaterole eşdeğer 110
mikrogram
indakaterol
maleat
ve
43
mikrogram
glikopironyuma
eşdeğer
54
mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklıdır)
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_AGLİKO_ _PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AGLİKO_ _PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AGLİKO_ _PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AGLİKO_ _PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AGLİKO PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilaç indakaterol ve glikopironyum adı verilen iki etkin madde
içerir. Bu etkin maddeler
bronkodilatörler (bronş

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1-
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AGLİKO PLUS 85 mcg / 43 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2-
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her
kapsül
110
mikrogram
indakaterole
eşdeğer
143
mikrogram
indakaterol
maleat
ve
50
mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram glikopironyum bromür
içerir.
Alınan
her
doz
(inhalerin
ağızlığından
çıkan
doz),
85
mikrogram
indakaterole
eşdeğer
110
mikrogram
indakaterol
maleat
ve
43
mikrogram
glikopironyuma
eşdeğer
54
mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3-
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu, sert kapsül
Beyaz yada beyazımsı toz içeren kapsüller.
4-
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AGLİKO PLUS, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan
yetişkin hastalarda semptomları
hafifletmek için bir idame bronkodilatör tedavisi olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
doz,
bir
kapsül
içeriğinin
günde
bir
kez,
AGLİKO
PLUS
inhaler
kullanılarak
solunmasıdır.
AGLİKO PLUS'ın her gün aynı saatte uygulanması önerilir. Bir doz
kaçırılırsa, aynı gün mümkün
olan
en
kısa
sürede
alınmalıdır.
Hastalara
günde
birden
fazla
doz
almamaları
konusunda
bilgilendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece inhalasyon yoluyla kullanım içindir. Kapsüller
yutulmamalıdır.
Kapsüller
sadece AGLİKO PLUS inhaleri kullanılarak uygulanmalıdır (bkz.
Bölüm 6.6). Her
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56ZmxXak1US3k0Q3NRZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 23
yeni reçete ile birlikte verilen inhale