Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Pregabalin
ADVANCE İLAÇ A.Ş.
N02BF02
Pregabalin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI AGAPAL 75 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . _ETKIN MADDE: _ Her bir sert kapsül 75 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz tip 102, talk, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır jelatini). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AGAPAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. AGAPAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. AGAPAL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. AGAPAL’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AGAPAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AGAPAL 75 mg sert kapsül, beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak kapaklı kapsüldür. Her sert kapsül 75 mg pregabalin içerir. 14, 28 ve 56 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajda sunulmaktadır. AGAPAL, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bu belge, güvenli elektronik imza Belgenin tamamını okuyun
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 1 . . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AGAPAL 75 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETK I N MADDE: Pregabalin 75 mg Yardımcı maddeler için 6,1’e bak ı n ı z. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül. Beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak kapaklı kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK END I KASYONLAR NÖROPATIK AĞR I AGAPAL periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPS I AGAPAL sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU AGAPAL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI AGAPAL fibromiyalji tedavisinde end i kedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEK LI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alı nab ili r. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES I : NÖROPATIK AĞR I AGAPAL (pregabalin) tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg / gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’ lı k maksimum doza ç ı kar tıl ab ili r. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXM0FySHY3ZmxXM0FyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXM0FySHY3ZmxXM0FyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXM0FySHY3ZmxXM0FyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/21 EP IL EPS I AGAPAL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 ha Belgenin tamamını okuyun