AFLOBEN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei

Mevcut itibaren:

UNION HEALTH S.R.L.

ATC kodu:

M01AX

INN (International Adı):

Other anti-inflammatory drugs, and antirheumatic drugs

Paketteki üniteler:

"0,14 G/140 ML SOLUZIONE VAGINALE"5 FLACONI 140 ML; 10 BUSTINE GRANULATO GINECOL.; 10 FLAC.10 ML LAVANDA GINECOL.; 30 CAPSULE 50

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei

Ürün özeti:

021251071 - DENTRIFICIO 120 G - Revocato; 021251032 - 10 FLAC.10 ML LAVANDA GINECOL. - Revocato; 021251057 - FLACONE 120 ML COLLUTTORIO - Revocato; 021251044 - 0,14 G/140 ML SOLUZIONE VAGINALE5 FLACONI 140 ML - Autorizzato; 021251069 - TUBO GEL 50 G - Revocato; 021251020 - 10 BUSTINE GRANULATO GINECOL. - Revocato; 021251018 - 30 CAPSULE 50 MG - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

_Foglio illustrativo_
AFLOBEN 0,14 g/140 ml soluzione vaginale
Benzidamina
COMPOSIZIONE
Ogni flacone contiene:
_Principio attivo:_ Benzidamina cloridrato 140 mg
_Eccipienti:_ Trimetilcetilammonio p.toluensolfonato; profumo (rosa
rossa); acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
5 flaconi 140 ml per uso ginecologico interno contenenti ognuno mg 140
di
benzidamina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antinfiammatori per somministrazione vaginale.
TITOLARE A.I.C.
UNION HEALTH S.r.l.
via Adige, 5
66020 Sambuceto di S. Giovanni Teatino - Chieti
PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello 15 – Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura incluse
quelle da chemio
e radioterapia. Vaginosi batteriche da Gardnerella vaginalis. Terapia
pre- e post-
operatoria in chirurgia ginecologica. Igiene intima durante il
puerperio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO
Per uso interno. La soluzione può essere adoperata a temperatura
ambiente. Nei
mesi freddi è opportuno intiepidirla immergendo il flacone chiuso in
acqua calda per
pochi minuti. L'irrigazione va eseguita possibilmente in posizione
distesa trattenendo
il liquido in vagina per alcuni minuti.
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI
La soluzione ginecologica di benzidamina potenzia e completa
l'attività dei
chemioterapici. Allo stato attuale non sono emerse interazioni
negative con altri
farmaci.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
AVVERTENZE SPECIALI
L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida,
né d'uso di

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
AFLOBEN 0,14 g/140 ml soluzione vaginale
Benzidamina
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AFLOBEN 0,14 g/140 ml soluzione vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene:
_Principio attivo:_ Benzidamina cloridrato 140 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione ginecologica pronta in flaconi monodose da 140 ml
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualsiasi origine e natura incluse
quelle da
chemio e radioterapia. Vaginosi batteriche da Gardnerella vaginalis.
Profilassi
pre- e post-operatoria in chirurgia ginecologica. Igiene intima
durante il
puerperio.
_4.1._
_DOSE, MODO E PERIODO DI SOMMINISTRAZIONE_
1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere del medico.
Nel trattamento delle vaginosi batteriche da Gardnerella vaginalis la
posologia
consigliata, salvo diverso parere del medico, è di irrigazione
vaginali per sette
giorni consecutivi.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Accertata ipersensibilità individuale verso il farmaco.
_4.4_
_AVVERTENZE SPECIALI E SPECIALI PRECAUZIONI D'USO_
Solo per uso esterno. E' consigliabile suggerire alla paziente di
praticare
l'irrigazione in posizione stesa o semiseduta, cercando di mantenere
la
soluzione in vagina per alcuni minuti.
TENERE IL MEDICINALE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
_4.5_
_INTERAZIONI _
La soluzione ginecologica di AFLOBEN potenzia e completa l'attività
dei
chemioterapici ginecologici. Allo stato attuale non sono emerse
interazioni
negativi con altri farmaci.
_4.6_
_USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO_
Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno
evidenziato
particolari controindicazioni all'uso della soluzione ginecologica
allo 0,10% di
AFLOBEN, né effetti indesiderati a carico del bambino.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pe