AFILTA 5 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tadalafil

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
|
7
KULLANMA TALİMATI
AFİLTA
5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 5 mg tadalafil içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı), hidroksipropil selüloz, kroskarmeloz
sodyum, sodyum lauril sülfat, mikrokristalize selüloz, magnezyum
stearat, hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),
makrogol/PEG 4000
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AFİLTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_AFİLTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_AFİLTA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_AFİLTA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AFİLTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AFİLTA 5 mg, sarı renkli film kaplı tabletler halindedir. Tabletler
oval şekilde ve tek tarafı
çentiklidir. Kutuda, şeffaf PVC/PE/PVDC-Al folyo blister ambalajda
14 veya 28 tablet olarak
kullanıma sunulmaktadır.
AFİLTA, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
AFİLTA 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin korunamaması durumudur. AFİLTA’nın etkin maddesi olan
tadalafilin cinsel aktivite
için uygun penis sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli
ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.
Cinsel uyarıyı takiben AFİLTA, penis içerisindeki kan
damarlarının gevşemesine yardımcı
olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda
peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer
sertleşme sorununuz yoksa AFİLTA yardımcı olmayacaktır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak s

Ürün özellikleri

1
|
15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AFİLTA 5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 5 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
51,98 mg laktoz hidrus (inek sütü kaynaklı), 8,75 mg laktoz fast
flow (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli, oval, tek tarafı çentikli, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH)
tedavisi ve erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
AFİLTA’nın erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
AFİLTA kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır.
10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20
mg’a yükseltilebilir. Günlük
maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık
dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (ör. en az
haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda,
hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük
günlük doz düşünülebilir. Bu
hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel
tolerabiliteye göre doz
günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli
kullanım uygunluğu periyodik
olarak tekrar değerlendirilmelidir.
2
|
15
BENIGN PROSTAT HIPERPLAZISI SEMPTOMLARI VE/VEYA
BENIGN PROSTAT HIPERPLAZISI SEMPTOMLARI
ILE EREKTIL DISFONKSIYON BIRLIKTELIĞINDE KULLANIMI
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez
5 mg’lık tablettir. Benign prostat
hip