AEROX 200 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

budezonid

Mevcut itibaren:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

budesonid of

Paketteki üniteler:

1x200adag palackban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 200 adag palackban - - OGYI-T-10431 / 01 - V - TT - igen

Yetkilendirme durumu:

Hybrid

Yetkilendirme tarihi:

2005-09-12

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AEROX 200 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
budezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aerox 200 mikrogramm túlnyomásos
inhalációs oldat és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aerox 200 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aerox 200 mikrogramm túlnyomásos
inhalációs oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aerox 200 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldatot
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AEROX 200 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS
INHALÁCIÓS OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aerox 200 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat egy
belélegezhető (inhalációs) készítmény,
mely a gyógyszer hatóanyagát a szájon át közvetlenül a tüdőbe
juttatja. Hatóanyaga a budezonid, ami
az ún. kortikoszteroidok csoportjába tartozik. Ezeket gyakran
egyszerűen szteroidoknak nevezik,
amelyek gyulladáscsökkentő hatásuk révén csökkentik a kis
légutak falának duzzanatát és
érzékenységét a tüdőben, és ez által enyhítik a légzési
problémá

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AEROX 200 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
AEROX JET 200 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mikrogramm budezonid adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe, középsúlyos és súlyos perzisztáló asztma kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás a betegség súlyosságától és a kezelési fázistól
függően individuális.
Másik inhalációs szerről Aerox-ra vagy Aerox Jet-re történő
átállításkor az adagolást egyénileg kell
meghatározni. Figyelembe kell venni az előző készítmény
hatóanyagát, adagolását és az alkalmazás
módját.
_Felnőttek és serdülők (12_
_ _
_ _
_ év felett)_
_ _
_ : _Súlyos asztma esetén, az inhalációs kortikoszteroid-kezelés
kezdetén vagy a _per os_ kortikoszteroid adagjának csökkentésekor
vagy felfüggesztésekor a javasolt
dózis naponta 2-4-szer 200 mikrogramm (1 befújás). Az asztma
súlyosbodásakor a napi adag
maximum 1600 mikrogrammig emelhető. A fenntartó adag individuális,
és annak a minimális
adagnak kell lennie, mely a tünetek szuppressziójához szükséges:
általában a napi 200 mikrogramm
(1 befújás) elegendő.
_6-12_
_ _
_ _
_ éves gyermekek_
_ _
_ : _a szokásos dózis 200 mikrogramm (1 befújás) naponta.
Szükség esetén a napi
adag 400 mikrogrammig emelhető. Az életkori korlátozás attól
függ, mennyire képes a beteg
megfelelően alkalmazni a készítményt. A dózist arra a legkisebb
adagra kell csökkenteni, mellyel a
megfelelő asztma-kontroll fenntartható.
_Kortikoszteroid-kezelésben nem részesülő betegek: _A budezonid
terápiás hatása általában 10 napon
belül kialakul. Fokozott bronchialis szekréció esetén azonban,
mivel a hatóanyag nyálkahártyán
keresztül történő felszívódása akadályozott, javasolt a
kezelést rövid ideig (kb. 2 hétig) orális