Advate 250 U.I. (2 ml) Lyophilisat et Solvant pour Injection intraveineuse

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

octocogum alfa

Mevcut itibaren:

Takeda Pharma AG

ATC kodu:

B02BD02

INN (International Adı):

octocogum alfa

Farmasötik formu:

Lyophilisat et Solvant pour Injection intraveineuse

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: octocogum alfa 250 U.I., trehalosum dihydricum, histidinum, trometamolum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, mannitolum, antiox.: glutathionum 0.4 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

L'Hémophilie A

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Advate
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Advate
Takeda Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Octocogum alfa (Factor VIII coagulationis humanus (ADNr))
Excipients
Mannitolum, Natrii chloridum, Histidinum, Trehalosum, Calcii
chloridum, Trometamolum, Polysorbatum
80, Antiox.: Glutathionum 0.4 mg
Solvant: Aqua ad iniectabilia
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat et solvant pour injection intraveineuse
ADVATE 250
Le lyophilisat contient nominalement: 250 UI / flacon
Solvant: Aqua ad iniectabilia 2 ml resp. 5 ml
ADVATE 500
Le lyophilisat contient nominalement: 500 UI / flacon
Solvant: Aqua ad iniectabilia 2 ml resp. 5 ml
ADVATE 1000
Le lyophilisat contient nominalement: 1000 UI / flacon
Solvant: Aqua ad iniectabilia 2 ml resp. 5 ml
ADVATE 1500
Le lyophilisat contient nominalement: 1500 UI / flacon
Solvant: Aqua ad iniectabilia 2 ml resp. 5 ml
ADVATE 2000
Le lyophilisat contient nominalement: 2000 UI / flacon
Solvant: Aqua ad iniectabilia 5 ml
ADVATE 3000
Le lyophilisat contient nominalement: 3000 UI / flacon
Solvant: Aqua ad iniectabilia 5 ml
ADVATE 250, 500, 1000 et 1500 contiennent respectivement, après
reconstitution avec 2 ml de solvant
livré, nominalement 125, 250, 500 et 750 UI / ml.
A