Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metilprednizolono aceponatas
LEO Pharma A/S
D07AC14
Methylprednisolone aceponatas
1 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Methylprednisolone aceponate
Perregistruotas
1997-02-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ADVANTAN 1 MG/G KREMAS ADVANTAN 1 MG/G TEPALAS Metilprednizolono aceponatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Advantan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Advantan 3. Kaip vartoti Advantan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Advantan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ADVANTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Advantan yra uždegimą slopinantis vaistas (kortikosteroidas), vartojamas odos ligoms gydyti. Slopindamas uždegimą ir alerginę odos reakciją, jis mažina odos ligų simptomus – paraudimą (eritemą), sustorėjimą, šiurkštumą, patinimą (edemą), niežulį ir kitus (deginimo jutimą, skausmą). Advantan vartojamas vietiniam sunkių ir vidutinio sunkumo uždegiminių odos ligų: atopinio dermatito, kontaktinės egzemos, paprastosios egzemos (alerginės kilmės odos susirgimų), dishidrozinės egzemos (pūslelinio niežtinčio plaštakų ar pėdų uždegimo) gydymui. Advantan kremas Kadangi kremo sudėtyje yra didelis kiekis vandens ir nedaug riebalų, todėl jis ypač tinka ūminei ir šlapiuojančiai egzemai, labai riebios odos ar plaukuoto kūno paviršiaus pažeidimui gydyti. Advantan tepalas Odos pažeidimui, kuris nėra nei sausas, nei labai šlapiuojantis (išskiriantis skystį), gydyti labiau tinka pagrindas, kuriame riebalų ir vandens kiekis yra subalansuotas. Tepalas šiek tiek riebina odą, tačiau šilumos ir drėgmės nesulaiko. 2. KAS Ž Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Advantan 1 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 1 mg metilprednizolono aceponato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: butilhidroksitoluenas (E321), cetostearilo alkoholis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas Baltas arba gelsvas matinis kremas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus vidutinio sunkumo ir sunkių uždegiminių odos ligų, pvz., atopinio dermatito (endogeninės egzemos, neurodermatito), kontaktinės, degeneracinės, dishidrozinės ar paprastosios egzemos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Advantan tepti pažeistą odos vietą vieną kartą per parą. Paprastai suaugusių žmonių negalima gydyti ilgiau kaip 12 savaičių. Jeigu ilgai vartojant Advantan per daug išsausėja oda, jį reikia keisti viena iš formų, kurioje yra daugiau riebalų (Advantan tepalu). Kadangi kremo sudėtyje yra mažai riebalų ir daug vandens, jis labai tinka ūminei ar šlapiuojančiai egzemai, labai riebaluotos odos ir neapsaugoto arba plaukuoto kūno paviršiaus pažeidimui gydyti. _Vaikų populiacija_ Advantan saugumas jaunesniems kaip 3 metų vaikams nenustatytas. Duomenų nėra. Advantan skiriant vaikams, dozės keisti nereikia. Paprastai vaikų negalima gydyti ilgiau kaip 4 savaites. Vartojimo metodas Advantan vartojamas ant odos. Pažeistą odos vietą reikia plonai patepti ir švelniai patrinti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Tuberkuliozė, sifilis, virusinės infekcinės ligos (pvz., pūslelinė, vėjaraupiai). Rožinė, apyburnio dermatitas (_dermatitis perioralis_), odos opos, paprastieji spuogai, atrofinės odos ligos, odos reakcija į vakcinaciją toje vietoje, kurią reikia gydyti. Bakterinės ir grybelinės odos ligos, žr. 4.4 skyrių. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jeigu užtepus vaistinio prepara Belgenin tamamını okuyun