ADVANTAN 1 mg/g kenőcs

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

metilprednizolon aceponate

Mevcut itibaren:

Leo Pharma A/S

ATC kodu:

D07AC14

INN (International Adı):

methylprednisolone of aceponate

Paketteki üniteler:

1x15g Al tubusban 1x30g Al tubusban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 05 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20448 / 06 - V - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-18

Bilgilendirme broşürü

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Advantan 1 mg/g kenőcs
metilprednizolon-aceponát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Advantan 1 mg/g kenőcs (a továbbiakban
Advantan kenőcs) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Advantan kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Advantan kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Advantan kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Advantan kenőcs és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Advantan kenőcs egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az
úgynevezett helyileg alkalmazott
kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik.
Az Advantan kenőcsöt elsősorban úgynevezett ekcémás
bőrbetegségek kezelésére használják. (Az
ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a
bőrrel érintkező különböző anyagok,
például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha fogkrémek
allergiás mechanizmussal váltanak ki,
de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül
úgynevezett endogén ekcéma (atópiás
bőrgyulladás, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív,
disz

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Advantan 1 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g kenőcs 1 mg (0,1%) metilprednizolon-aceponátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs bőrön történő alkalmazásra.
Fehér vagy sárgás, átlátszatlan, víz az olajban típusú
emulziós kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endogén ekcéma (atopiás dermatitisz, neurodermitisz),
kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus,
közönséges ekcéma és gyermekkori neurodermitisz kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Advantan kenőcsöt általában naponta 1-szer kell a beteg
bőrfelületre vékonyan felvinni és finoman
bemasszírozni.
Az alkalmazás időtartama lehetőleg ne haladja meg felnőttek
esetében a 12 hetet.
Ha az Advantan kenőcs hosszabb ideig történő alkalmazása során a
bőr túlságosan kiszáradna, akkor
át kell térni egy magasabb zsírtartalmú készítményre (Advantan
zsíros kenőcs).
_Gyermekek_
Az Advantan kenőcs biztonságosságát 4 hónapos kor alatt még nem
igazolták.
Gyermekeknél történő alkalmazás esetén dózismódosításra
nincs szükség. Általánosságban a kezelés
időtartama gyermekek esetében a 4 hetet ne haladja meg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az Advantan kenőcs, amennyiben a következő
betegségek állnak fenn:
-
syphilis vagy tuberkuloticus bőrelváltozások;
-
vírusfertőzések (mint herpes vagy varicella);
-
rosacea;
-
perioralis dermatitis;
-
bőrfekély;
-
acne vulgaris;
-
atrophiás bőrelváltozások, vagy a bőr oltási reakciója a
kezelendő területen;
-
bakteriális és gombás bőrbetegségek (lásd 4.4 pont).
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/62504/2019
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A glükokortikoszteroidokat különösen gyermekek esetében a lehető
legkisebb adagban kell alkalmazni
és csak an