Advantage 80 spot-on oplossing voor katten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

IMIDACLOPRID

Mevcut itibaren:

Polymeds B.V.

ATC kodu:

QP53AX17

INN (International Adı):

IMIDACLOPRID

Farmasötik formu:

Spot-on oplossing

Kompozisyon:

IMIDACLOPRID 100 mg/ml,

Uygulama yolu:

Toediening als spot-on

Reçete türü:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapötik alanı:

Imidacloprid

Yetkilendirme durumu:

Nationaal

Yetkilendirme tarihi:

2023-02-07

Ürün özellikleri

BD/2024/REG NL 9215/zaak 1055260
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9215/zaak 1055260
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Advantage 80 spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,8 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Imidacloprid
80 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,8 mg
Benzylalcohol (E 1519)
665,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Helder gele tot lichtbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de preventie en de behandeling van vlooieninfestaties bij katten
van 4 kg lichaamsgewicht en
meer.
Voor katten van minder dan 4 kg lichaamsgewicht, gebruik Advantage
40 voor katten.
Een éénmalige behandeling beschermt tegen een verdere
vlooieninfestatie gedurende 3 tot 4 weken.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de
controle van vlooienallergiedermatitis (VAD), waar deze diagnose
vooraf werd gesteld door een
dierenarts
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij niet gespeende kittens van minder dan 8 weken oud.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2024/REG NL 9215/zaak 1055260
3 / 20
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit diergeneesmiddel is voor topicaal gebruik en mag niet oraal
toegediend worden.
Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact
komt met de ogen of mond van
het te behandelen dier.
Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar aflikken.
Elke halsband moet worden verwijderd voordat het diergeneesmiddel
wordt aangebracht. Vooraleer de
halsband opnieuw wordt aangebracht, moet het behandelde gebied visueel
worden beoordeeld om er
zeker van te zijn dat het droog is.
Speci